2019年12月1日起臨床試驗機(jī)構(gòu)全面施行備案制管理,對機(jī)構(gòu)辦公室的工作提出了更高的要求。機(jī)構(gòu)辦公室借鑒ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建設(shè),通過質(zhì)量管理體系的建立、有效實施,過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格,增強(qiáng)持續(xù)提供滿足試驗及適用法律法規(guī)要求的能力。 

【文章來源】：江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理. 2020,31(04)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 引入ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)的需求
2 機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理體系設(shè)計
    2.1 組織環(huán)境和領(lǐng)導(dǎo)作用
    2.2 質(zhì)量管理體系策劃
    2.3 支持
        2.3.1 人員。
        2.3.2 能力。
        2.3.3 溝通。
        2.3.4 文件化信息。
    2.4 運行
    2.5 績效評價和改進(jìn)
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：3500614