目的探討質(zhì)量管理（PDCA）循環(huán)法用于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的可行性。方法考察某臨床試驗(yàn)合同研究組織（CRO） 2018年3月至2019年3月管理的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目20項(xiàng),找出存在的問題,制訂改進(jìn)計(jì)劃,以隨機(jī)檢查方式考察應(yīng)用PDCA循環(huán)法管理前后數(shù)據(jù)質(zhì)量,對(duì)比管理前后數(shù)據(jù)質(zhì)量差異。結(jié)果管理后,數(shù)據(jù)名稱及單位對(duì)應(yīng)率,試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄方法正確率,試驗(yàn)用藥記錄正確率分別提高75. 00%,83. 33%,66. 67%。結(jié)論 PDCA循環(huán)法能有效降低臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤率,提高臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量。 

【文章來源】：中國(guó)藥業(yè). 2020,29(10)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【部分圖文】：

PDCA循環(huán)法流程

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3492043