本論文以GMP規(guī)范下的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)GZL公司生產(chǎn)P產(chǎn)品所需的物料供應(yīng)商質(zhì)量管理改善為研究?jī)?nèi)容,結(jié)合供應(yīng)鏈質(zhì)量管理理論、GMP規(guī)范、程序分析方法,通過(guò)收集2016?2017年度GZL公司發(fā)生的P產(chǎn)品相關(guān)物料供應(yīng)商質(zhì)量投訴,按照物料質(zhì)量問題類別進(jìn)行Pareto分析,發(fā)現(xiàn)GZL公司物料供應(yīng)商的主要質(zhì)量問題為測(cè)試結(jié)果異常（占比50%）、外來(lái)異物污染（占比23%）和重量不符（占比20%）;并且按照供應(yīng)商管理流程中規(guī)定的關(guān)鍵物料和普通物料分析,發(fā)現(xiàn)以上問題主要與普通物料相關(guān)。然后,應(yīng)用5Why原則對(duì)物料供應(yīng)商的主要質(zhì)量問題分別進(jìn)行原因分析,發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果異常相關(guān)投訴的原因?yàn)楣粳F(xiàn)行的物料供應(yīng)商管理流程沒有要求在進(jìn)行供應(yīng)商資格確認(rèn)時(shí)對(duì)比雙方的測(cè)試結(jié)果以及檢測(cè)方法的差異,對(duì)于普通物料甚至沒有要求供應(yīng)商提供小樣進(jìn)行檢測(cè);導(dǎo)致外來(lái)異物污染相關(guān)投訴和重量不符相關(guān)投訴的原因?yàn)楣粳F(xiàn)有供應(yīng)商管理流程缺少對(duì)普通固體物料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的原因,制定相應(yīng)的改進(jìn)措施:在現(xiàn)有供應(yīng)商確認(rèn)流程中增加對(duì)所有新增物料供應(yīng)商提供的測(cè)試結(jié)果可靠性進(jìn)行確認(rèn)的流程（增加小樣檢測(cè)和相應(yīng)評(píng)估）;在現(xiàn)有供應(yīng)商確認(rèn)流程中增加... 

【文章來(lái)源】：華南理工大學(xué)廣東省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁(yè)數(shù)】：51 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

論文邏輯結(jié)構(gòu)

17/8/10 R0021 雜質(zhì)檢測(cè)結(jié)果不合格 測(cè)試結(jié)果異常17/8/10 R0004 雜質(zhì)檢測(cè)結(jié)果不合格 測(cè)試結(jié)果異常017/9/5 R0025 物料實(shí)際重量與要求不符 重量不符17/10/13 R0002 雜質(zhì)檢測(cè)結(jié)果不合格 測(cè)試結(jié)果異常17/10/20 R0018 雜質(zhì)檢測(cè)結(jié)果不合格 測(cè)試結(jié)果異常17/11/3 R0018 物料實(shí)際重量與要求不符 重量不符17/11/27 R0018 物料中發(fā)現(xiàn)纖維狀異物 外來(lái)異物污染17/11/27 R0018 物料中發(fā)現(xiàn)纖維狀異物 外來(lái)異物污染17/12/17 R0018 物料中發(fā)現(xiàn)纖維狀異物 外來(lái)異物污染17/12/27 R0022 雜質(zhì)檢測(cè)結(jié)果不合格 測(cè)試結(jié)果異常將 GZL 公司 2016~2017 年發(fā)生的與 P 產(chǎn)品相關(guān)的物料質(zhì)量投訴按以上分類to 分析：


本文編號(hào)：3459003