本論文以GMP規(guī)范下的化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)GZL公司生產(chǎn)P產(chǎn)品所需的物料供應商質(zhì)量管理改善為研究內(nèi)容,結合供應鏈質(zhì)量管理理論、GMP規(guī)范、程序分析方法,通過收集2016?2017年度GZL公司發(fā)生的P產(chǎn)品相關物料供應商質(zhì)量投訴,按照物料質(zhì)量問題類別進行Pareto分析,發(fā)現(xiàn)GZL公司物料供應商的主要質(zhì)量問題為測試結果異常（占比50%）、外來異物污染（占比23%）和重量不符（占比20%）;并且按照供應商管理流程中規(guī)定的關鍵物料和普通物料分析,發(fā)現(xiàn)以上問題主要與普通物料相關。然后,應用5Why原則對物料供應商的主要質(zhì)量問題分別進行原因分析,發(fā)現(xiàn)導致測試結果異常相關投訴的原因為公司現(xiàn)行的物料供應商管理流程沒有要求在進行供應商資格確認時對比雙方的測試結果以及檢測方法的差異,對于普通物料甚至沒有要求供應商提供小樣進行檢測;導致外來異物污染相關投訴和重量不符相關投訴的原因為公司現(xiàn)有供應商管理流程缺少對普通固體物料供應商進行現(xiàn)場審計。針對發(fā)現(xiàn)的原因,制定相應的改進措施:在現(xiàn)有供應商確認流程中增加對所有新增物料供應商提供的測試結果可靠性進行確認的流程（增加小樣檢測和相應評估）;在現(xiàn)有供應商確認流程中增加... 

【文章來源】：華南理工大學廣東省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：51 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

論文邏輯結構

17/8/10 R0021 雜質(zhì)檢測結果不合格 測試結果異常17/8/10 R0004 雜質(zhì)檢測結果不合格 測試結果異常017/9/5 R0025 物料實際重量與要求不符 重量不符17/10/13 R0002 雜質(zhì)檢測結果不合格 測試結果異常17/10/20 R0018 雜質(zhì)檢測結果不合格 測試結果異常17/11/3 R0018 物料實際重量與要求不符 重量不符17/11/27 R0018 物料中發(fā)現(xiàn)纖維狀異物 外來異物污染17/11/27 R0018 物料中發(fā)現(xiàn)纖維狀異物 外來異物污染17/12/17 R0018 物料中發(fā)現(xiàn)纖維狀異物 外來異物污染17/12/27 R0022 雜質(zhì)檢測結果不合格 測試結果異常將 GZL 公司 2016~2017 年發(fā)生的與 P 產(chǎn)品相關的物料質(zhì)量投訴按以上分類to 分析：


本文編號：3459003