根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),從注冊核查的角度對適用生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范類產(chǎn)品的現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的常見問題進(jìn)行歸納分析,從而指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2019,25(13)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1. 常見問題
    1.1 機(jī)構(gòu)與人員
    1.2 設(shè)計(jì)開發(fā)
    1.3 生產(chǎn)檢驗(yàn)
    1.4 記錄及追溯性問題
    1.5 采購
    1.6 原材料存放問題
    1.7 內(nèi)審和管理評審
2. 建議
3. 小結(jié)



本文編號：3344018