目的通過臨床即時檢測（POCT）檢測項目質量管理體系建立與實踐,保證其結果的準確性與及時性。方法成立臨床POCT管理小組,制定覆蓋臨床POCT檢測全過程的質量管理辦法,包括項目的申請與審批、制定操作標準和質量管理規(guī)范,檢測人員的資質確定與授權并定期考核評價,對全院各POCT儀實行準入制與檔案化管理以及定期綜合評價等方式。結果質量管理體系運行首月取消了開展不合適的2臺POCT儀器及相應的檢測項目,隨后及時淘汰了5臺性能不合格的POCT儀器,并在運行一年后將全院POCT儀器的室內質控、室間質評開展率和合格率及比對試驗合格率均提升至100%。結論通過建立并實施臨床POCT檢測項目質量管理體系,有效地保證了檢測結果的準確性與及時性,保障了檢測質量和醫(yī)療安全。 

【文章來源】：現(xiàn)代檢驗醫(yī)學雜志. 2019,34(02)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 儀器和試劑
    1.2 方法
        1.2.1 項目評估 (審批) :
        1.2.2 實行準入制與檔案化管理:
        1.2.3 制訂標準操作規(guī)程:
        1.2.4 POCT操作人員資質、定期培訓、考核與授予:
        1.2.5 統(tǒng)一報告格式:
        1.2.6 定期綜合評價
        1.2.7 室內質控:
        1.2.8 室間質評:
    1.3 統(tǒng)計學分析
2 結果
    2.1 取消部分檢測項目
    2.2 實行準入制與檔案化管理成果
        2.2.1性能驗證:
            2.2.1.1精密度驗證:
            2.2.1.2線性范圍的評價[9]:
            2.2.1.3正確度驗證:
    2.3 制訂完成POCT各項標準操作規(guī)程
    2.4 確立POCT操作人員管理辦法
    2.5 報告規(guī)范格式統(tǒng)一
    2.6 定期綜合評價初見效果
    2.7 室內質控日臻完善
    2.8 室間質評成績提升
3 討論



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