目的應(yīng)用質(zhì)量管理體系（QMS）提高醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗管理的質(zhì)量及效率。方法應(yīng)用QMS理論完善質(zhì)量管理體系,收集2017年及2018年臨床試驗檢查報告中記錄的問題及臨床試驗結(jié)題審查耗時,對比問題發(fā)生率的變化及結(jié)題審查耗時的變化。結(jié)果 2018年問題發(fā)生率較2017年均有減少,臨床試驗結(jié)題審查耗時較2017年縮短了43. 75%,單因素方差分析差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P <0. 05）。結(jié)論應(yīng)用QMS理論完善質(zhì)量管理體系可幫助醫(yī)療機構(gòu)提高臨床試驗管理的質(zhì)量及效率。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2019,35(15)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
資料與方法
    1研究資料
    2研究方法
    3統(tǒng)計學(xué)處理
結(jié)果
    1問題發(fā)生率降低
    2結(jié)題審查耗時縮短
討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]基于風(fēng)險的質(zhì)量管理體系在新藥臨床試驗中的應(yīng)用探討[J]. 蘇嫻,崔孟珣.  中國新藥雜志. 2018(15)



本文編號：3255482