經(jīng)濟(jì)與社會的蓬勃發(fā)展帶動醫(yī)療科技不斷進(jìn)步,相關(guān)人員對醫(yī)療器械與裝備的研發(fā)、推廣等也越來越深入。按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署,國內(nèi)從2011年1月開始實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）,這標(biāo)志著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入全新的質(zhì)量管理階段,應(yīng)在日常運(yùn)作中正確認(rèn)識加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要性,并思考有效策略,以便進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。本研究提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)團(tuán)隊建設(shè),同時優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn),完善質(zhì)量管理文件,不斷強(qiáng)化質(zhì)量實驗室建設(shè),促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理不斷強(qiáng)化,以保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量。 

【文章來源】：醫(yī)療裝備. 2019,32(17)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要性
2 加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的策略建議
    2.1 加強(qiáng)團(tuán)隊建設(shè),提高質(zhì)量意識
    2.2 優(yōu)化檢驗標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)過程控制
    2.3 完善質(zhì)量文件,落實質(zhì)量工作
    2.4 建設(shè)實驗室,完善質(zhì)量體系
3 小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立與項目管理應(yīng)用研究[J]. 葉冬.  品牌研究. 2018(03)
[2]關(guān)于植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的幾點(diǎn)思考[J]. 張世慶,盧紅,郭準(zhǔn),馮曉明.  中國醫(yī)療器械信息. 2017(03)
[3]簡析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化辦法[J]. 李衛(wèi)東.  管理觀察. 2016(23)



本文編號：3245398