經濟與社會的蓬勃發(fā)展帶動醫(yī)療科技不斷進步,相關人員對醫(yī)療器械與裝備的研發(fā)、推廣等也越來越深入。按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署,國內從2011年1月開始實施生產質量管理規(guī)范（GMP）,這標志著醫(yī)療器械生產企業(yè)進入全新的質量管理階段,應在日常運作中正確認識加強醫(yī)療器械生產質量管理的重要性,并思考有效策略,以便進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產,保證產品質量。本研究提出醫(yī)療器械生產企業(yè)應持續(xù)加強團隊建設,同時優(yōu)化醫(yī)療器械質量檢驗標準,完善質量管理文件,不斷強化質量實驗室建設,促進醫(yī)療器械生產質量管理不斷強化,以保障醫(yī)療器械生產質量。 

【文章來源】：醫(yī)療裝備. 2019,32(17)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 加強醫(yī)療器械生產質量管理的重要性
2 加強醫(yī)療器械生產質量管理的策略建議
    2.1 加強團隊建設,提高質量意識
    2.2 優(yōu)化檢驗標準,促進過程控制
    2.3 完善質量文件,落實質量工作
    2.4 建設實驗室,完善質量體系
3 小結


【參考文獻】：
期刊論文
[1]企業(yè)醫(yī)療器械質量管理體系建立與項目管理應用研究[J]. 葉冬.  品牌研究. 2018(03)
[2]關于植入性醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的幾點思考[J]. 張世慶,盧紅,郭準,馮曉明.  中國醫(yī)療器械信息. 2017(03)
[3]簡析醫(yī)療器械產業(yè)質量管理體系優(yōu)化辦法[J]. 李衛(wèi)東.  管理觀察. 2016(23)



本文編號：3245398