自2017年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂以來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了對(duì)各類法規(guī)的修訂工作,新的監(jiān)管法規(guī)體系已逐步確立,中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管進(jìn)入新的發(fā)展階段。為了適應(yīng)新的法規(guī),論文就各醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)如何結(jié)合新法規(guī)建立質(zhì)量管理體系提出建議。 

【文章來(lái)源】：中小企業(yè)管理與科技(中旬刊). 2019,(07)

【文章頁(yè)數(shù)】：2 頁(yè)

【文章目錄】：
1 引言
2 醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)介紹
    2.1 醫(yī)療器械概述
    2.2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
3 企業(yè)如何適應(yīng)醫(yī)療器械新法規(guī)
    3.1 醫(yī)療器械新法規(guī)
    3.2 體系核查力度
    3.3 企業(yè)自身體系建設(shè)



本文編號(hào)：3228856