介紹了無菌藥品的概念及分類,對GMP條款進(jìn)行解讀,分析了GMP背景下的無菌藥品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理,如強(qiáng)調(diào)人員培訓(xùn)與文件管理,對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行管理。 

【文章來源】：黑龍江科學(xué). 2020,11(08)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 無菌藥品的概念及分類
    1.1 概念
    1.2 分類
2 GMP下的無菌藥品生產(chǎn)
    2.1 GMP條款解讀
    2.2 原裝包材料質(zhì)量的控制
3 GMP背景下的無菌藥品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理
    3.1 強(qiáng)調(diào)人員培訓(xùn)與文件管理
    3.2 對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行管理


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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