目的應(yīng)用六西格瑪質(zhì)量管理方法,對(duì)我院新引進(jìn)的全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)貝克曼AU5800的性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,快速了解各生化項(xiàng)目的分析性能,設(shè)計(jì)質(zhì)量控制方案,指導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)。方法選取21個(gè)常規(guī)生化項(xiàng)目,分析貝克曼AU5800在2018年10月裝機(jī)時(shí)的性能驗(yàn)證數(shù)據(jù),主要包括偏移（BIAS）和不精密度（CV）,根據(jù)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T403-2012規(guī)定的項(xiàng)目允許總誤差（TEA）,計(jì)算西格瑪值（σ）并繪制標(biāo)準(zhǔn)化的西格瑪性能驗(yàn)證圖從而設(shè)計(jì)質(zhì)控規(guī)則。同時(shí)計(jì)算所有項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)（quality goal index,QGI）,查找σ值小于6的檢驗(yàn)項(xiàng)目分析性能不佳的主要原因。結(jié)果 21個(gè)常規(guī)生化項(xiàng)目中,分析性能σ值≥6、5、4和3者分別占23.81%、47.62%、66.67%和76.19%,全部檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均σ值為5.50;在未達(dá)六西格瑪?shù)?6個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目中,43.75%的項(xiàng)目需要優(yōu)先改進(jìn)精密度;12.50%的項(xiàng)目需要優(yōu)先改進(jìn)正確度;有43.75%的項(xiàng)目需要同時(shí)改進(jìn)精密度和正確度。結(jié)論新引進(jìn)生化系統(tǒng)時(shí),基于性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)的六西格瑪質(zhì)量管理可以快速了解檢驗(yàn)項(xiàng)目的分析性能,指導(dǎo)質(zhì)量控制工作。 

【文章來(lái)源】：標(biāo)記免疫分析與臨床. 2019,26(12)

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
材料和方法
    1 儀器與試劑
        1.1 儀器
        1.2 試劑和校準(zhǔn)品
        1.3 質(zhì)控品
    2 方法
        2.1 允許總誤差（TEA）
        2.2 偏移（BIAS）
        2.3 不精密度（CV）
    3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
        3.1 偏移（BIAS）的計(jì)算
        3.2 西格瑪（σ）的計(jì)算
        3.3 繪制標(biāo)準(zhǔn)化的西格瑪性能驗(yàn)證圖[10]
        3.4 質(zhì)控方案設(shè)計(jì)
        3.5 計(jì)算質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)（QGI）
結(jié) 果
    1 西格瑪計(jì)算結(jié)果
    2 標(biāo)準(zhǔn)化西格瑪性能驗(yàn)證圖
    3 質(zhì)控方案的設(shè)計(jì)
    4 質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)（QGI）計(jì)算結(jié)果
討 論
結(jié) 論



本文編號(hào)：3162571