目的分析藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的問題及優(yōu)化措施。方法選取2017年9月～2019年9月對9家藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理進(jìn)行問卷調(diào)查,統(tǒng)計(jì)匯總相關(guān)數(shù)據(jù),回顧分析其管理中存在的問題,制定科學(xué)的優(yōu)化措施。結(jié)果根據(jù)新版生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證檢查顯示:生產(chǎn)管理不完善7家（77.78%）、驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)不足7家（77.78%）、文件管理不科學(xué)6家（66.67%）、人工培訓(xùn)不到位5家（55.56%）。結(jié)論藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在生產(chǎn)管理不完善、驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)不足、文件管理不科學(xué)、人工培訓(xùn)不到位等問題,故需要制定科學(xué)的優(yōu)化措施,有效提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量及管理水平,保證藥品使用安全性與有效性。 

【文章來源】：臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志. 2020,7(37)

【文章頁數(shù)】：1 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 一般資料
    1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2 結(jié) 果
3 討 論



本文編號：3085385