2)管理評審報告

    3)管理評審會議記錄

    4)年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃（月份分配表）

    5)年度第次內(nèi)審計劃（詳細計劃情況）

    6)內(nèi)部審核實施計劃（各部門審核日程安排）

    7)內(nèi)部審核報告

    8)不合格項目分布表

    9)內(nèi)審不符合報告+糾正措施與預(yù)防措施處理報告

    10)不合格品處理報告

    11)客戶投訴+糾正措施與預(yù)防措施處理報告

    12)各部門負責人發(fā)言

    13)關(guān)于公司質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)報告

    14)持續(xù)改進計劃及跟蹤表

    3、文件收發(fā)登記包含：內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核實施計劃通知；管理評審會議通知；內(nèi)審報告和管理評審報告通知；內(nèi)部審核首次會議與末次會議簽到表；管理評審會議簽到表。同時，如果企業(yè)內(nèi)部運行的受控文件有變動更改的，還需要保存“文件更改申請表”。

    4、作業(yè)指導(dǎo)書文件夾中，一定要準備生產(chǎn)流程圖，審核老師來首先會到車間了解一下生產(chǎn)情況，順便了解一下生產(chǎn)流程，同時看現(xiàn)場不良品標識是否到位，各工序是否有效監(jiān)控，同時生產(chǎn)保存的技術(shù)文件是否為有效版本，是否有表單進行運行。其次，需要準備公司關(guān)鍵特殊工序確認表，明確企業(yè)內(nèi)部的關(guān)鍵工序，說明該工序的控制條件和控制方法，以及相當?shù)倪\行表單。最后，還要具備一套完整的作業(yè)指導(dǎo)文件，也就是“作業(yè)標準書”，也可以叫“作業(yè)指導(dǎo)書”。

    5、檢驗文件和檢驗記錄：該項是比較重要的，也是此次審核的重中之重，前面已經(jīng)說到，質(zhì)量體系審核，主要是評價企業(yè)的質(zhì)量保證能力，所以與品管部息息相關(guān)的就是檢驗文件與質(zhì)量報表。那么文件與報表如何有效的銜接呢？首先應(yīng)該有一套完整的檢驗文件，包括原材料檢驗標準、IPQC制程檢驗標準、成品檢驗標準。與之相對就的就是質(zhì)量報表，因為各企業(yè)所使用的表單由企業(yè)內(nèi)部根據(jù)需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有檢驗文件，就要有對應(yīng)的表單進行監(jiān)控。在報表的填寫，需要注意的是，必須依照檢驗標準文件檢驗，尤其是原材料檢驗標準，需要檢驗的項目，在檢驗記錄報表中，需要逐一列明。同時，公司對于一些重要的檢測儀器和設(shè)備還要有與之相對應(yīng)的“儀器操作規(guī)程”。

    6、檢測儀器計量管理和設(shè)備管理：公司的檢測儀器要有統(tǒng)一的儀器臺賬和周期校準計劃。對于一些關(guān)鍵儀器，還送到國家相關(guān)的計量機構(gòu)進行外部計量，同時需保存好計量證書，以便審核之用。設(shè)備管理需要有：設(shè)備管理臺賬、設(shè)備保養(yǎng)計劃、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄和新進設(shè)備驗收記錄表。

    7、銷售部文件：需要準備“客戶滿意度調(diào)查表、客戶投訴記錄表、顧客財產(chǎn)登記表

    8、質(zhì)量目標分析是非常重要的，要準備公司質(zhì)量總目標表和各部門質(zhì)量目標分解表，同時還要保存與之對應(yīng)“質(zhì)量目標達標統(tǒng)計表”。

    9、最后就是員工培訓(xùn)記錄，一套完整的員工培訓(xùn)資料包括：年度員工培訓(xùn)計劃、員工培訓(xùn)記錄、員工培訓(xùn)簽到表。對于公司品管人員的培訓(xùn)資料包括：培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)評價表和考試卷；表關(guān)鍵工序員工的培訓(xùn)資料包括：培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)評價表；對于品管員和關(guān)鍵工序員工需要有對應(yīng)的上崗證。