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談T制藥公司內部質量管理改善

論文導讀：理的信息化方式;第二屆中國質量學術論壇會議論文集;  、宋永倫;葉峰;張果戈;陳富根;丁秀樑-機器人弧焊過程焊縫缺陷特征信息的檢測;第九次全國焊接會議論文集（第2冊）;1999年  、廖騰;韓玉龍;王小平-包鋼冷軋產品質量信息計算機管理體系;全國冷軋板帶生產技術交流會論文集;論文目錄致謝5-6摘要6-7Abstract7-10第1章緒論10-131

T制藥公司內部質量管理改善論文相關文獻王樹民;王立峰;金磊-制藥企業(yè)水系統(tǒng)存在理由分析[J];機電信息; 、梁毅-新版GMP的主要變化與對制藥企業(yè)的影響[J];機電信息; 、周文瑜;梁毅-淺談新版GMP中的質量風險管理制度[J];機電信息; 、梁毅-構建符合我國藥品生產實際的GMP管理體系[J];醫(yī)藥工程設計; 、陳淑玉-中國藥品GMP歷史與發(fā)展[J];首都醫(yī)藥; 、溫濤;董國明-符合新版GMP要求的質量管理體系構建[J];首都醫(yī)藥; 、梁毅-論藥品生產企業(yè)GMP理念的建立[J];中國藥房; 、韓文濤;張鐵軍;王艷穩(wěn)-FDA國外cGMP檢查對中國制藥企業(yè)的影響分析[J];中國藥事; 、張繼輝;邵蓉-新版GMP實施過程中亟需關注的理由與策略[J];中國藥事; 、張文慧;袁彥穩(wěn)-論質量風險管理在藥品生產企業(yè)中的作用[J];中國醫(yī)藥指南;【共引文獻】 中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 黃海燕;馬麗芳-制藥企業(yè)實施新版GMP的深思[J];廣州化工; 、劉天宇;王博妍-制藥企業(yè)質量風險管理[J];中國醫(yī)藥科學; 、李杏花;陳金輝;王潤-非最終滅菌無菌制劑車間工藝設計心得[J];廣東化工; 、潘生林;翟蘇婉;劉向農;秦蕾;張翔;陶濤-食品包裝安全監(jiān)管中的風險管理應用架構[J];包裝工程; 、蘇忠隆-藥品生產企業(yè)推行新版GMP的有關理由和策略[J];海峽藥學; 、田耀華-新版GMP實施后我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展前景及趨勢[J];機電信息; 、裴中陽;梁毅-新版GMP實施給潔凈室?guī)淼挠绊慬J];機電信息; 、楊稅;臧建偉;尤贇蕾-淺談藥品GMP在中國的發(fā)展[J];今日科苑; 、朱世斌-解讀新版GMP對制藥用水系統(tǒng)的要求[J];機電信息; 、樂意;張振;黃筑艷;季春;劉力;蔣雯雯- 中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條 劉玉成;藥學高等教育與醫(yī)藥產業(yè)的協(xié)同發(fā)展研究[D];沈陽藥科大學;刊全文數(shù)據(jù)庫 申麗莎;胡啟飛;陳國慶-藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)在我國的實施與展望[J];重慶中草藥研究; 、楊輝-關于加強數(shù)據(jù)分析在質量管理中的應用深思[J];國防技術基礎; 、楊莉,李野,周順華;GMP后時代我國醫(yī)藥企業(yè)如何保持競爭優(yōu)勢[J];國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報; 、陸晉;邱家學-當前形勢下我國制藥企業(yè)繼續(xù)走仿制之路的可行性分析[J];經(jīng)營管理者; 、韓文濤;張鐵軍-中國原料藥國際注冊目前狀況[J];河北工業(yè)科技; 、陳磊;程乃偉-風險價值法VaR在產品質量風險管理中的應用[J];沈陽航空工業(yè)學院學報; 、于泳-中美GMP比較研究[J];機電信息; 、張思忠;GMP實施的目前狀況、理由及倡議[J];上海醫(yī)藥;1998年11期 、繆德驊-對新版GMP起草思路的質疑[J];上海醫(yī)藥; 、葉有春;賈偉-從統(tǒng)計數(shù)據(jù)看FDA海外cGMP檢查的實施情況[J];上海醫(yī)藥; 中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條 劉穎;藥品生產質量管理體系中的風險管理研究[D];西北大學;刊全文數(shù)據(jù)庫 ;征稿啟事[J];福建質量信息; 、姚春香;加強質量信息管理 提高質量管理水平[J];電子質量;1996年03期 、王能友;印刷企業(yè)如何做好質量信息管理[J];印刷質量與標準化; 、欒淑英;開展二次加工最大限度地利用質量信息資源[J];質量與可靠性;1995年04期 、代紅梅,黃忠全,張根保,豐世林,王恕德;通用質量信息管理系統(tǒng)的設計與開發(fā)[J];重慶大學學報(自然科學版); 、王昊;張瓊君-整合質量信息[J];企業(yè)管理; 、楊世元,曹敏;現(xiàn)代信息技術對質量管理發(fā)展的影響[J];世界標準化與質量管理; 、時君麗,潘開靈,駱甫成;通用質量信息管理系統(tǒng)(QIMS)的設計與應用[J];電子質量; 、楊輝-企業(yè)建立有效的質量信息溝通渠道的探討[J];航空標準化與質量; 、彌銳-提高產品質量的策略措施[J];經(jīng)營管理者; 劉春梅-工序制約管理的計算機實現(xiàn)策略研究[A];戰(zhàn)略性新興產業(yè)的培育和發(fā)展——首屆云南省科協(xié)學術年會論文集[C]; 、杜平華-GMP對藥品生產環(huán)境的要求微生物實驗室布局與環(huán)境要求[A]; 、宋勛-藥品生產中的隔離操作技術[A];第41屆（春季）全國制藥機械博覽會論文集[C]; 、李克臣-藥品生產潔凈區(qū)(室)潔凈度的保證[A];第5屆“興業(yè)杯”中國制藥裝備論文集[C]; 、武志昂-藥品風險管理概要[A];中國藥學會學術年會暨第八屆中國藥師周論文集[C]; 、張貴平-制藥企業(yè)設備管理如何適應生產需要[A];設備管理與維修實踐和探索論文集[C]; 、王芙蓉-簡述質量信息的收集與管理[A];第三屆中國質量學術論壇論文集[C]; 、周宏韜-通過信息化管理手段,提高質量信息管理水平——淺述奧克斯集團質量信息管理的信息化方式[A];第二屆中國質量學術論壇會議論文集[C]; 、宋永倫;葉峰;張果戈;陳富根;丁秀樑-機器人弧焊過程焊縫缺陷特征信息的檢測[A];第九次全國焊接會議論文集（第2冊）[C];1999年 、廖騰;韓玉龍;王小平-包鋼冷軋產品質量信息計算機管理體系[A];全國冷軋板帶生產技術交流會論文集[C];
論文目錄

致謝5-6

摘要6-7

Abstract7-10

第1章緒論10-13

1.1研究背景10

1.2研究作用和目的10-11

1.3研究思路和框架11-13

第2章質量管理相關理論13-21

2.1全面質量管理與PDCA循環(huán)13-17

2.1.1全面質量管理理論13-14

2.1.2PDCA循環(huán)模型14-17

2.2六西格瑪與DMAIC17-21

2.2.1六西格瑪（6sigma）理論18

2.2.2DMAIC模型18-21

第3章T制藥公司GMP實施目前狀況21-29

3.1GMP質量管理體系概述21-23

3.1.1實施GMP的理由和作用21

3.1.2國外GMP實施概況21-22

3.1.3中國GMP發(fā)展、實施概況22-23

3.2T制藥公司GMP質量管理目前狀況23-29

3.2.1T制藥公司簡單介紹及經(jīng)營情況23-2 全文地址：

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談T制藥公司內部質量管理改善(2)

論文導讀：質量信息3秒鐘無障礙傳遞;中國醫(yī)藥報;  、記者  高莉;寧夏環(huán)境質量信息揭開面紗;寧夏日報;  、記者  何俊坪 通訊員  王志義;市審計局確立高質量信息工作目標;臨汾日報;  、主持人  季躍 胡寶華 苗航瑋;撥云振翅志躊躇;遼源日報;  、AMT咨詢顧問  張瓊君;用質量信息整合應對生產瓶頸;中國計算機報;  、東黎 本報記者 曹吉根;

4

3.2.2T制藥公司GMP質量管理目前狀況24-29

第4章T制藥公司質量管理主要理由29-33

4.1供應商管理與內部質量管理存在理由29

4.1.1供應商存在交付不及時理由29

4.1.2供應商提供的物料不合格理由29

4.1.3內部產供銷平衡存在理由29

4.2生產過程中存在的質量理由29-30

4.2.1部分產品合格率較低29-30

4.2.2處理不合格產品增加成本30

4.3硬件設施存在的理由30-31

4.3.1部分設備老化更新存在理由30

4.3.2現(xiàn)用設備維護保養(yǎng)存在理由30-31

4.4軟件管理存在理由31-33

4.4.1人員培訓及效果存在理由31

4.4.2文件系統(tǒng)存在理由31

4.4.3驗證管理存在理由31-33

第5章T制藥公司GMP質量管理理由理由分析33-35

5.1沒有與供應商形成戰(zhàn)略合作關系33

5.2缺乏研究解決生產工藝理由的職能33

5.3缺乏設備管理的專業(yè)性33-34

5.4缺乏GMP管理理念34-35

第6章T制藥公司質量管理體系解決方案35-44

6.1解決方案的確定35-38

6.1.1組織架構的重建35

6.1.2加強供應商管理改善供應鏈35

6.1.3軟件編寫組的確立35-36

6.1.4合法合規(guī)組的確立36

6.1.5硬件改造方案的設計36-38

6.1.6產品工藝梳理及技術支持38

6.1.7驗收責任體系建設38

6.2工作計劃38-44

第7章研究結論及展望44-45

參考文獻45-47

新版GMP 質量管理 質量改進
參考文獻
前1條 劉玉成;藥學高等教育與醫(yī)藥產業(yè)的協(xié)同發(fā)展研究[D];沈陽藥科大學;刊全文數(shù)據(jù)庫 申麗莎;胡啟飛;陳國慶-藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)在我國的實施與展望[J];重慶中草藥研究; 、楊輝-關于加強數(shù)據(jù)分析在質量管理中的應用深思[J];國防技術基礎; 、楊莉,李野,周順華;GMP后時代我國醫(yī)藥企業(yè)如何保持競爭優(yōu)勢[J];國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報; 、陸晉;邱家學-當前形勢下我國制藥企業(yè)繼續(xù)走仿制之路的可行性分析[J];經(jīng)營管理者; 、韓文濤;張鐵軍-中國原料藥國際注冊目前狀況[J];河北工業(yè)科技; 、陳磊;程乃偉-風險價值法VaR在產品質量風險管理中的應用[J];沈陽航空工業(yè)學院學報; 、于泳-中美GMP比較研究[J];機電信息; 、張思忠;GMP實施的目前狀況、理由及倡議[J];上海醫(yī)藥;1998年11期 、繆德驊-對新版GMP起草思路的質疑[J];上海醫(yī)藥; 、葉有春;賈偉-從統(tǒng)計數(shù)據(jù)看FDA海外cGMP檢查的實施情況[J];上海醫(yī)藥; 中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條 劉穎;藥品生產質量管理體系中的風險管理研究[D];西北大學;刊全文數(shù)據(jù)庫 ;征稿啟事[J];福建質量信息; 、姚春香;加強質量信息管理 提高質量管理水平[J];電子質量;1996年03期 、王能友;印刷企業(yè)如何做好質量信息管理[J];印刷質量與標準化; 、欒淑英;開展二次加工最大限度地利用質量信息資源[J];質量與可靠性;1995年04期 、代紅梅,黃忠全,張根保,豐世林,王恕德;通用質量信息管理系統(tǒng)的設計與開發(fā)[J];重慶大學學報(自然科學版); 、王昊;張瓊君-整合質量信息[J];企業(yè)管理; 、楊世元,曹敏;現(xiàn)代信息技術對質量管理發(fā)展的影響[J];世界標準化與質量管理; 、時君麗,潘開靈,駱甫成;通用質量信息管理系統(tǒng)(QIMS)的設計與應用[J];電子質量; 、楊輝-企業(yè)建立有效的質量信息溝通渠道的探討[J];航空標準化與質量; 、彌銳-提高產品質量的策略措施[J];經(jīng)營管理者; 劉春梅-工序制約管理的計算機實現(xiàn)策略研究[A];戰(zhàn)略性新興產業(yè)的培育和發(fā)展——首屆云南省科協(xié)學術年會論文集[C]; 、杜平華-GMP對藥品生產環(huán)境的要求微生物實驗室布局與環(huán)境要求[A]; 、宋勛-藥品生產中的隔離操作技術[A];第41屆（春季）全國制藥機械博覽會論文集[C]; 、李克臣-藥品生產潔凈區(qū)(室)潔凈度的保證[A];第5屆“興業(yè)杯”中國制藥裝備論文集[C]; 、武志昂-藥品風險管理概要[A];中國藥學會學術年會暨第八屆中國藥師周論文集[C]; 、張貴平-制藥企業(yè)設備管理如何適應生產需要[A];設備管理與維修實踐和探索論文集[C]; 、王芙蓉-簡述質量信息的收集與管理[A];第三屆中國質量學術論壇論文集[C]; 、周宏韜-通過信息化管理手段,提高質量信息管理水平——淺述奧克斯集團質量信息管理的信息化方式[A];第二屆中國質量學術論壇會議論文集[C]; 、宋永倫;葉峰;張果戈;陳富根;丁秀樑-機器人弧焊過程焊縫缺陷特征信息的檢測[A];第九次全國焊接會議論文集（第2冊）[C];1999年 、廖騰;韓玉龍;王小平-包鋼冷軋產品質量信息計算機管理體系[A];全國冷軋板帶生產技術交流會論文集[C]; 中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫管學軍;中質協(xié)設立汽車投訴網(wǎng)[N];中國工業(yè)報; 、舒其榜;藥品質量信息3秒鐘無障礙傳遞[N];中國醫(yī)藥報; 、記者 高莉;寧夏環(huán)境質量信息揭開面紗[N];寧夏日報; 、記者 何俊坪 通訊員 王志義;市審計局確立高質量信息工作目標[N];臨汾日報; 、主持人 季躍 胡寶華 苗航瑋;撥云振翅志躊躇[N];遼源日報; 、AMT咨詢顧問 張瓊君;用質量信息整合應對生產瓶頸[N];中國計算機報; 、東黎 本報記者 曹吉根;浙江：質量信息成了“搶手貨”[N];中國質量報; 、谷治平;重視多渠道質量信息[N];中國醫(yī)藥報; 、質文;加強制度建設 提升質量管理能力[N];中國航天報; 、記者 王春梅　胡芳;盡快實施新版GMP 鼓勵企業(yè)主動提升質量[N];中國醫(yī)藥報; 中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫李文龍;痰熱清注射液生產過程質量制約策略研究[D];浙江大學; 、王鴻;應計質量與資產定價[D];西南交通大學; 、戴敏;多工序制造過程質量分析策略與信息集成技術研究[D];東南大學; 、楊鳳環(huán);水稻白葉枯病菌c-di-GMP信號途徑相關基因的功能鑒 全文地址：

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本文編號：120084