本文關(guān)鍵詞：技術(shù)審評風險及社會治理路徑探索——基于醫(yī)療器械技術(shù)審評的考察

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【摘要】：本文以醫(yī)療器械領(lǐng)域為代表實證考察技術(shù)審評所面臨的風險,主要針對其中第三方失靈的風險,應用治理理論探索技術(shù)審評的社會治理路徑,設計治理格局,并提出政策建議:1第三方技術(shù)審評機構(gòu)是中國技術(shù)審評突破困局的重要途徑,但應充分認識其風險,并探索其治理路徑和制度構(gòu)建;2政府應居于治理格局的核心來制定相關(guān)政策,建立對第三方的法律保障并監(jiān)督規(guī)范第三方機構(gòu)的行為;3引導和促進治理格局中的競爭與合作,使第三方審評在與政府的互動中得到良性發(fā)展。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院;清華大學社會科學學院;國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司;
【關(guān)鍵詞】： 技術(shù)審評 風險 社會治理 醫(yī)療器械
【基金】：國家社會科學基金項目“‘后經(jīng)驗轉(zhuǎn)向’時代的技術(shù)倫理規(guī)約機制及模式研究”(13BZX024) 北京市社會科學基金項目“風險治理中專家信任構(gòu)建路徑及機制”(15ZXB015) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院科研項目“建立醫(yī)療器械第三方技術(shù)審評體系的研究”(CFDAIEDL2015Y06)
【分類號】：D630
【正文快照】： 3.國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司,北京100053)技術(shù)審評在藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域,是指技術(shù)審評機構(gòu)對擬上市的藥品和醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品,依據(jù)法定程序進行評價,確認其對人體的安全性和有效性,提出是否準予注冊的建議過程,也是藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管部門行政審批的

【相似文獻】

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 熊燕;公布廉政工作“五項制度”[N];中國紀檢監(jiān)察報;2007年

2 江西省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長 李艦海;反腐倡廉：把權(quán)力關(guān)進制度的籠子里[N];中國醫(yī)藥報;2014年

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本文編號：1047026