本文關(guān)鍵詞：技術(shù)審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)及社會(huì)治理路徑探索——基于醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)的考察

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【摘要】：本文以醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)榇韺?shí)證考察技術(shù)審評(píng)所面臨的風(fēng)險(xiǎn),主要針對(duì)其中第三方失靈的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)用治理理論探索技術(shù)審評(píng)的社會(huì)治理路徑,設(shè)計(jì)治理格局,并提出政策建議:1第三方技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是中國(guó)技術(shù)審評(píng)突破困局的重要途徑,但應(yīng)充分認(rèn)識(shí)其風(fēng)險(xiǎn),并探索其治理路徑和制度構(gòu)建;2政府應(yīng)居于治理格局的核心來(lái)制定相關(guān)政策,建立對(duì)第三方的法律保障并監(jiān)督規(guī)范第三方機(jī)構(gòu)的行為;3引導(dǎo)和促進(jìn)治理格局中的競(jìng)爭(zhēng)與合作,使第三方審評(píng)在與政府的互動(dòng)中得到良性發(fā)展。
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院;清華大學(xué)社會(huì)科學(xué)學(xué)院;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司;
【關(guān)鍵詞】： 技術(shù)審評(píng) 風(fēng)險(xiǎn) 社會(huì)治理 醫(yī)療器械
【基金】：國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目“‘后經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)向’時(shí)代的技術(shù)倫理規(guī)約機(jī)制及模式研究”(13BZX024) 北京市社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目“風(fēng)險(xiǎn)治理中專(zhuān)家信任構(gòu)建路徑及機(jī)制”(15ZXB015) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院科研項(xiàng)目“建立醫(yī)療器械第三方技術(shù)審評(píng)體系的研究”(CFDAIEDL2015Y06)
【分類(lèi)號(hào)】：D630
【正文快照】： 3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司,北京100053)技術(shù)審評(píng)在藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域,是指技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)擬上市的藥品和醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品,依據(jù)法定程序進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)其對(duì)人體的安全性和有效性,提出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的建議過(guò)程,也是藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)行政審批的

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中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 熊燕;公布廉政工作“五項(xiàng)制度”[N];中國(guó)紀(jì)檢監(jiān)察報(bào);2007年

2 江西省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng) 李艦海;反腐倡廉：把權(quán)力關(guān)進(jìn)制度的籠子里[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2014年

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本文編號(hào)：1047026