本文關(guān)鍵詞：實驗室信息管理系統(tǒng)在生殖毒性試驗中的應(yīng)用

  更多相關(guān)文章： 生殖毒性 信息管理

【摘要】：生殖毒性試驗的動物數(shù)量多,試驗過程復(fù)雜,程序繁瑣,除了常規(guī)的給藥、攝食量測定及籠旁觀察外,還有生殖毒性試驗特有的檢測指標(biāo),如生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗中包括有雌雄動物合籠交配、受精確認(rèn)、雄鼠剖殺、精子指標(biāo)檢測、孕鼠剖檢等任務(wù);胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中包括有受精確認(rèn)、孕鼠剖檢、胎鼠內(nèi)臟及骨骼檢查等任務(wù);圍產(chǎn)期毒性試驗中包括有受精確認(rèn)、孕鼠分娩、仔鼠生長發(fā)育、仔鼠神經(jīng)行為反射發(fā)育、仔鼠生殖功能測定等工作任務(wù),兩代及多代繁殖試驗的工作任務(wù)則更多,試驗中對動物很容易出現(xiàn)漏選或錯選,為避免遺漏進(jìn)行的核查延長工作時間,造成人力、物力的浪費。同時,生殖毒性試驗的數(shù)據(jù)量大,數(shù)據(jù)錄入過程中也存在出錯的可能性,從而對實驗結(jié)果造成影響。實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System,LIMS)以實驗室為中心,將實驗室的環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、文件記錄、項目管理等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來的管理體系,實時了解實驗室分析檢測任務(wù)完成狀況,跟蹤記錄工作痕跡,確保每個工作步驟按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行,有助于規(guī)范實驗室的工作,增強(qiáng)對實驗室資源的管理,簡化GLP環(huán)境現(xiàn)場或通過網(wǎng)絡(luò)等情況下的簡單和復(fù)雜研究步驟和工作流程。LIMS系統(tǒng)可以對生殖毒性試驗的整個過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制,在方案定義環(huán)節(jié),可以對各項工作任務(wù)進(jìn)行詳細(xì)的定義,自動生成工作日程表,試驗前打開LIMS系統(tǒng),每只動物當(dāng)天的工作任務(wù)可以直觀地顯現(xiàn)出來,從而避免了對動物的漏選或錯選;LIMS系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的自動采集,避免了數(shù)據(jù)錄入可能出現(xiàn)的錯誤;同時LIMS系統(tǒng)直接統(tǒng)計處理數(shù)據(jù),自動生成表格,增加數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性,對藥物生殖毒性的評價更客觀、科學(xué)。
【作者單位】： 北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司;
【關(guān)鍵詞】： 生殖毒性 信息管理
【分類號】：R96
【正文快照】： 實驗室信息管理系統(tǒng)在生殖毒性試驗中的應(yīng)用@葉向鋒$北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司!北京100176 @王愛平$北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司!北京100176 @魏金鋒$北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司!北京100176生殖毒性試驗的動物數(shù)量多,試驗過程復(fù)雜,程序繁，

本文編號：923803