本文關(guān)鍵詞：中國臨床研究協(xié)調(diào)員規(guī)范化培訓(xùn)的現(xiàn)狀

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【摘要】：目的了解國內(nèi)臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)培訓(xùn)現(xiàn)狀,探討CRC的規(guī)范化培訓(xùn)。方法用描述統(tǒng)計、推論統(tǒng)計的方法對調(diào)查問卷的數(shù)據(jù)進行分析,匯總CRC培訓(xùn)中存在的問題。結(jié)果各公司開展的CRC培訓(xùn)時間和頻率各異,培訓(xùn)內(nèi)容過于簡單。結(jié)論中國的CRC行業(yè)要健康發(fā)展離不開規(guī)范化培訓(xùn),應(yīng)借鑒日本和美國的培訓(xùn)和考核經(jīng)驗,建立適合中國的CRC培訓(xùn)體系和考核體系。
【作者單位】： 北京醫(yī)院臨床試驗研究中心;北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所;解放軍總醫(yī)院醫(yī)務(wù)部轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心藥物臨床試驗中心;
【關(guān)鍵詞】： 臨床研究協(xié)調(diào)員 培訓(xùn) 日本 美國
【基金】：國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托課題基金資助項目
【分類號】：R95
【正文快照】： 臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)作為研究者助理,是藥物臨床試驗研究團隊的重要組成部分,其可以協(xié)助研究者完成除醫(yī)學(xué)性判斷以外的事務(wù)性工作,對試驗過程起到了重要的支持、協(xié)調(diào)和管理的作用[1]。中國的CRC行業(yè)進入了快速發(fā)展階段,研究者對CRC的需求日益增多。開展CRC的規(guī)范化培訓(xùn)是保障C，

本文編號：786342