發(fā)布時間：2017-06-26 06:19

  本文關(guān)鍵詞：國內(nèi)臨床試驗項目管理初探，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：本文介紹了臨床試驗和項目管理的基本概念,具體分析了試驗中的時間管理、費用管理、人力資源管理、質(zhì)量管理、溝通管理和風(fēng)險管理等各種要素;列舉了中國臨床試驗發(fā)展中出現(xiàn)的新形勢以及來自各方的新困難,如臨床項目復(fù)雜性增高、質(zhì)量控制日趨嚴(yán)格、人員流動率大、內(nèi)外部溝通增加、研究中心負(fù)荷過重及流程復(fù)雜化、研究者的改變等的各種困難;分析了項目管理的相應(yīng)措施和重點,包括項目經(jīng)理承擔(dān)的職責(zé)、項目計劃和執(zhí)行、團隊溝通、人員管理及培訓(xùn)等,并介紹了中國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的多中心臨床試驗的項目管理;展望了臨床試驗在中國的發(fā)展,以及對項目經(jīng)理的管理能力的更高期待。
【作者單位】： 愛德華生命科學(xué)有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 臨床試驗 臨床研究 項目管理
【分類號】：R95
【正文快照】： 中國的臨床試驗迄今為止已取得了相當(dāng)矚目的成績。從對試驗一無所知,到GCP意識的開始建立,到現(xiàn)在中國的臨床試驗在全球占有的一席之地,僅用了近10年多的時間。在臨床試驗高速發(fā)展的總體過程中,項目管理的重要性日益顯現(xiàn)、不容忽視。1臨床試驗及項目管理概念根據(jù)藥物臨床試驗國

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本文編號：485136