本文選題：持續(xù)違背方案　切入點(diǎn)：臨床研究　出處：《醫(yī)學(xué)與哲學(xué)(A)》2017年06期 　論文類(lèi)型：期刊論文

【摘要】：通過(guò)分析臨床研究中遞交倫理委員會(huì)的違背方案報(bào)告,特別是2例嚴(yán)重持續(xù)性違背方案的報(bào)告,對(duì)方案違背所涉及的各方(申辦者、研究者與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu))在溝通與管理方面存在的問(wèn)題進(jìn)行了深層次探討,針對(duì)各方存在的問(wèn)題,提出申辦者、研究者與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)研究項(xiàng)目的管理,注重溝通協(xié)作與對(duì)研究過(guò)程的監(jiān)管。建議臨床研究中申辦者與研究者應(yīng)避免對(duì)監(jiān)察員的過(guò)度依賴(lài),重視針對(duì)研究項(xiàng)目與研究者的定期溝通,同時(shí)重視對(duì)監(jiān)察員和研究團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn),避免嚴(yán)重持續(xù)違背方案的發(fā)生。
[Abstract]:By analyzing the reports of non-compliance submitted to the Ethics Committee in clinical studies, in particular the reports of two cases of serious and persistent violations, the parties involved in the breach of the scheme (the bid holder, The problems in communication and management between the researcher and the clinical trial organization are discussed at a deep level. In view of the problems existing in all parties, the applicant, the researcher and the clinical trial organization should strengthen the management of the research project. Focus on communication, collaboration and supervision of the research process. It is recommended that the applicants and researchers in clinical research should avoid excessive dependence on the ombudsman, and attach importance to the regular communication between the research project and the researcher. At the same time, pay attention to the training of inspectors and research teams to avoid serious and persistent violations of the program.
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院辦公室;
【分類(lèi)號(hào)】：R197.323

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 彭瑞聰;關(guān)于倫理委員會(huì)組成工作原則(提綱)[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);2001年06期

2 彭瑞驄;倫理委員會(huì)的組成與工作原則[J];世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘;2002年03期

3 田冬霞;張金鐘;;中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)研究進(jìn)展[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);2006年01期

4 奚益群;樊民勝;朱抗美;;提高醫(yī)院倫理委員會(huì)審查質(zhì)量[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);2007年02期

5 馬慧;姜安麗;;護(hù)士參與倫理委員會(huì)的條件和作用[J];護(hù)理學(xué)報(bào);2007年08期

6 關(guān)鑫;樊民勝;;我國(guó)倫理委員會(huì)建設(shè)和發(fā)展的若干思考[J];醫(yī)學(xué)與哲學(xué)(人文社會(huì)醫(yī)學(xué)版);2007年12期

7 王麗宇;薛滿全;孫立文;;關(guān)于地區(qū)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的調(diào)研與思考[J];醫(yī)學(xué)與哲學(xué)(人文社會(huì)醫(yī)學(xué)版);2007年12期

8 邱仁宗;;關(guān)于機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的認(rèn)證認(rèn)可問(wèn)題之我見(jiàn)[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);2008年05期

9 田冬霞;張金鐘;侯軍儒;;中國(guó)倫理委員會(huì)運(yùn)作現(xiàn)狀的一個(gè)縮影——天津市三級(jí)醫(yī)院倫理委員會(huì)的調(diào)查與分析[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);2008年01期

10 翁新愚;;英國(guó)倫理委員會(huì)的現(xiàn)狀與分析[J];中國(guó)新藥雜志;2008年19期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 陳?ài)?;試述藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)定位與能力建設(shè)困境與對(duì)策[A];2009年浙江省醫(yī)學(xué)倫理學(xué)與衛(wèi)生法學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2009年

2 賴(lài)瑞南;;醫(yī)院倫理審查實(shí)踐與展望[A];2009年浙江省醫(yī)學(xué)倫理學(xué)與衛(wèi)生法學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2009年

3 朱光輝;;我院倫理委員會(huì)的規(guī)范運(yùn)行初探[A];第十二次全國(guó)臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議會(huì)議論文集[C];2010年

4 伍蓉;劉海濤;鄒和建;;倫理審查委員會(huì)能力建設(shè)和評(píng)估[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第12次全國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究管理學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)資料匯編[C];2010年

5 胡晉紅;;倫理委員會(huì)在藥物臨床研究中發(fā)展[A];2008第十一次全國(guó)臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C];2008年

6 柴怡;張馥敏;李天萍;梁寧霞;王輝;趙俊;;臨床科研倫理審查中的問(wèn)題初探[A];2011第三屆全國(guó)醫(yī)學(xué)科研管理論壇暨江蘇省醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2011年

7 邵蓉;張s，

本文編號(hào)：1582904