為了加強體外診斷試劑的冷鏈管理,為臨床診斷提供可靠依據(jù),醫(yī)院對供應(yīng)企業(yè)體外診斷試劑的運輸標(biāo)準(zhǔn)提出了要求,實施了入庫驗收制度,并且應(yīng)用無線冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)實時監(jiān)控科室冷庫和冷藏箱的環(huán)境溫度,使體外診斷試劑在整個冷鏈過程中得到了有效的監(jiān)管和實時追溯,提高了試劑質(zhì)量的穩(wěn)定性和有效性,進一步保障了臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。 

【文章來源】：醫(yī)療裝備. 2020,33(03)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

某月各冷藏設(shè)備溫度數(shù)據(jù)

由于體外診斷試劑貯存條件的特殊性，目前，醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑管理基本是零庫存管理模式[7]。試劑驗收合格后存儲在各科室倉庫，我院體外診斷試劑的使用科室主要有檢驗科、輸血科、核醫(yī)學(xué)科，3個科室均設(shè)有自己的冷庫和醫(yī)用冷藏箱作為醫(yī)院的二級倉庫，因此對冷庫以及冷藏箱溫度的監(jiān)控及報警也是體外診斷試劑冷鏈管理的重點之一。目前，醫(yī)院3個科室的冷庫和冷藏箱都安裝了海爾的冷鏈設(shè)備無線監(jiān)控集中管理系統(tǒng)，該監(jiān)控系統(tǒng)由智能采集（采集冷鏈設(shè)備溫濕度）、中繼模塊（接收所有智能采集溫度數(shù)據(jù)、把收到的數(shù)據(jù)傳輸給電腦保存）、短信電話報警模塊（發(fā)送短信報警）、服務(wù)器4個部分組成，安裝方便，無需穿墻打孔、無需重新布線，整個系統(tǒng)監(jiān)控方案及平臺界面見圖1和圖2。該系統(tǒng)主要功能為：（1）采用TCP/IP協(xié)議，網(wǎng)絡(luò)內(nèi)任何地方都可以查看冷鏈設(shè)備內(nèi)的實時溫度和歷史記錄；（2）報警預(yù)警功能，當(dāng)發(fā)生設(shè)備故障或者溫濕度超出閾值數(shù)據(jù)時，系統(tǒng)可及時通過遠程短信預(yù)警；（3）數(shù)據(jù)查詢功能，根據(jù)保存的歷史數(shù)據(jù)，用戶可以查詢?nèi)我鈺r間段內(nèi)系統(tǒng)的運行曲線狀態(tài)報表，可以標(biāo)記和注釋超出設(shè)定閾值的溫度記錄，也可以打印出來進行歸檔。圖2 冷鏈監(jiān)控平臺登錄界面

圖1 冷鏈設(shè)備集中監(jiān)控方案體外診斷試劑冷鏈設(shè)備無線監(jiān)控集中管理系統(tǒng)上線后，使用科室如檢驗科成立急診檢驗、北院檢驗、本部六樓檢驗3個管理小組，制定了遠程監(jiān)控及報警工作制度，對溫度報警上下限范圍、溫度采集頻率、短信接收人、定期登錄平臺導(dǎo)出各冷藏設(shè)備溫濕度數(shù)據(jù)等做了具體規(guī)定。冷鏈監(jiān)控平臺登錄界面見圖2。該系統(tǒng)可自動調(diào)控溫度，并具有報警功能，一旦溫度不在設(shè)定范圍，會有聲光報警，當(dāng)科室收到報警信息后，會第一時間通知醫(yī)院行政處，行政處會在2 h內(nèi)派專人前來進行維修。在此期間，如果二級庫的溫度已經(jīng)不在試劑的保存溫度范圍內(nèi)，科室工作人員將立刻將現(xiàn)有保存試劑批量地轉(zhuǎn)移到現(xiàn)在正常工作的備用試劑庫中。等冷庫維修成功、可以正常使用后方可再次投入使用。冷庫溫度顯示屏和報警裝置見圖3。這一措施保障了從試劑在臨床科室存儲到投入使用期間的冷鏈管理成為一個閉合的整體質(zhì)量控制過程。另外負責(zé)人還可通過瀏覽器訪問各個冷藏設(shè)備的溫濕度數(shù)據(jù)（圖4），查詢歷史或者當(dāng)前的數(shù)據(jù)，并將每個月該組所有冷藏設(shè)備的溫度數(shù)導(dǎo)出打印出來并整理歸檔（圖5），進行月度總結(jié)分析（圖6），查找數(shù)據(jù)異常原因并提出改進方案。

【參考文獻】：
期刊論文
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[2]體外診斷試劑冷鏈管理[J]. 徐智勇,魯軍,高小坤.  中國醫(yī)學(xué)裝備. 2018(03)
[3]醫(yī)院體外診斷試劑管理模式實踐與改進[J]. 葉政德,陳林,肖琴,甘春英.  中國藥業(yè). 2016(22)
[4]體外診斷試劑物流現(xiàn)狀及對策[J]. 李彬,劉春莉.  中國外資. 2013(04)
[5]醫(yī)院體外診斷試劑冷鏈管理初探[J]. 陳立星,高小坤.  國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志. 2012(21)



本文編號：3606761