本文選題：GMP + 中藥制劑��； 參考：《中國中藥雜志》2017年06期

【摘要】：產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣不僅依靠檢驗方法,更依靠設計開發(fā)、生產(chǎn)控制及物流管理等產(chǎn)品制造的所有環(huán)節(jié),質(zhì)量源于過程控制水平。因此,準確識別藥品生產(chǎn)過程可能誘發(fā)質(zhì)量風險的因素,及其合理的質(zhì)量控制措施非常重要。該文系統(tǒng)分析中藥制劑生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)質(zhì)量風險來源,探討中藥制劑質(zhì)量風險識別的途徑和方法,并對如何控制中藥制劑過程中的質(zhì)量風險的產(chǎn)生提出相應的措施和建議,為完善中藥制劑全過程質(zhì)量管理提供參考。
[Abstract]:The quality of products depends not only on the inspection methods, but also on the design and development, production control and logistics management. The quality originates from the level of process control. Therefore, it is very important to identify the factors that may induce the quality risk and the reasonable quality control measures. This paper systematically analyzes the sources of quality risks in the production of traditional Chinese medicine preparations, probes into the ways and methods of quality risk identification of traditional Chinese medicine preparations, and puts forward corresponding measures and suggestions on how to control the quality risks in the process of traditional Chinese medicine preparations. To provide a reference for improving the quality management of the whole process of traditional Chinese medicine preparation.
【作者單位】： 江西中醫(yī)藥大學;成都中醫(yī)藥大學;
【基金】：國家自然科學基金項目(81560649) 江西省衛(wèi)生計生委中醫(yī)藥科技項目(2015B041);江西省衛(wèi)生計生委中醫(yī)藥科研課題(2014A016)
【分類號】：TQ461

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本文編號：2062118