從科學(xué)與法律的角度試析藥品檢驗若干問題
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【摘要】:目的明確藥品檢驗機構(gòu)的地位和作用,增強藥品檢驗工作者的法律意識。方法運用史學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)的研究思路,對藥品檢驗工作涉及的法律問題進行研究分析。結(jié)果與結(jié)論藥品檢驗機構(gòu)是履行公共管理職能的機構(gòu),應(yīng)當確保檢驗報告書的真實性,并認識到藥品檢驗工作存在的局限性。
【作者單位】: 江西省食品藥品監(jiān)督管理局;
【關(guān)鍵詞】: 藥品檢驗 公共管理 檢驗報告 法律責(zé)任
【分類號】:R927.1
【正文快照】: 上世紀80年代之后,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)圍繞著改革的斗爭一直比較尖銳[1]。從斗爭雙方的職業(yè)和教育背景劃分發(fā)現(xiàn),法學(xué)界和科學(xué)界在理念上存在一些分歧。以法律工作者主導(dǎo)的一方,指責(zé)FDA工作效率低下,阻礙醫(yī)學(xué)進步,影響人們獲得新的治療方法;而以科學(xué)工作者為主導(dǎo)的一
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