在人類進(jìn)步的歷程中,保證藥品質(zhì)量和健康治療始終是人類社會(huì)為維持自身繁衍和發(fā)展的最重要、最基本的條件之一。當(dāng)前,我國(guó)正處于社會(huì)轉(zhuǎn)型期,藥品安全風(fēng)險(xiǎn)呈高發(fā)態(tài)勢(shì)。國(guó)家提出了樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管的新理念,全面提升監(jiān)管能力與服務(wù)水平。昆明市作為云南省政治經(jīng)濟(jì)和文化中心,聚集著全省70%以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)和80%以上的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),既是云南省藥品生產(chǎn)和流通樞紐,也是全省假劣藥品最大的集散地和源頭。對(duì)昆明市藥品安全監(jiān)管進(jìn)行研究,目的是通過(guò)分析昆明市的藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀,探討存在的問(wèn)題及其原因,提出解決問(wèn)題的對(duì)策措施,這為完善昆明市藥品安全監(jiān)管和保障人民大眾用藥安全有效,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展,對(duì)加快推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)具有非常重要的意義。 本文以昆明市的藥品安全監(jiān)管為研究對(duì)象,首先從藥品監(jiān)管的必要性出發(fā),在我國(guó)藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀的大背景下,提出對(duì)昆明市的藥品安全監(jiān)管進(jìn)行研究勢(shì)在必行。進(jìn)而根據(jù)自己工作實(shí)踐和相關(guān)資料的搜集分析,認(rèn)為昆明市的藥品安全工作取得了明顯的成效和長(zhǎng)足的進(jìn)步,但仍存在藥品市場(chǎng)秩序欠規(guī)范,假劣藥品不斷等問(wèn)題,制約著昆明市藥品安全事業(yè)的發(fā)展。緊接著運(yùn)用政策分析的方法,對(duì)昆明市藥品安全監(jiān)管存在的問(wèn)題,對(duì)照相應(yīng)公共政策進(jìn)行剖析,認(rèn)為造成問(wèn)題存在的主要原因,有監(jiān)管部門監(jiān)管乏力的問(wèn)題,有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不高的問(wèn)題,有監(jiān)管對(duì)象自律意識(shí)不強(qiáng)和誠(chéng)信缺失的問(wèn)題,也有行業(yè)組織不健全和人民大眾藥品安全意識(shí)不足等問(wèn)題。最后通過(guò)比較分析方法,采用理論與實(shí)踐相結(jié)合,以藥品安全理論為基礎(chǔ),遵循藥品安全監(jiān)管發(fā)展的一般規(guī)律,借鑒其它國(guó)家、其它地區(qū)的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),綜合前人的研究成果和本人多年工作實(shí)踐,從公共管理學(xué)的角度,提出一系列解決問(wèn)題的對(duì)策措施。 在分析解決問(wèn)題的對(duì)策措施時(shí),著重強(qiáng)調(diào)保證公眾用藥安全有效,企業(yè)、政府、社會(huì)、消費(fèi)者各有其責(zé),企業(yè)自律是根本,執(zhí)法監(jiān)管是保障,全社會(huì)的共同努力是關(guān)鍵。創(chuàng)造性地提出了建立昆明市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),加大技術(shù)支撐,提高監(jiān)管效能；組建昆明市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì),充分發(fā)揮行業(yè)監(jiān)管作用；提出了對(duì)企業(yè)法定代表人實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入,強(qiáng)化企業(yè)法律意識(shí),提高自律性。指出要用科學(xué)發(fā)展的觀念指導(dǎo)藥品安全監(jiān)管,完善監(jiān)管機(jī)制、理順監(jiān)管職能、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、創(chuàng)新監(jiān)管模式,形成政府統(tǒng)籌有力、相關(guān)部門監(jiān)管高效、企業(yè)誠(chéng)信自律、藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、公眾參與意識(shí)全面增強(qiáng)的藥品安全監(jiān)管工作新格局。
【學(xué)位單位】：云南大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2010
【中圖分類】：F203
【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
一、緒論
    （一） 研究的目的及意義
    （二） 基本思路和研究方法
    （三） 國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀
    （四） 國(guó)外現(xiàn)狀
二、藥品安全監(jiān)管的基礎(chǔ)理論
    （一） 藥品相關(guān)概念
    （二） 政府規(guī)制理論
    （三） 公共服務(wù)理論
    （四） 政府對(duì)藥品進(jìn)行規(guī)制的必然性
三、我國(guó)的藥品安全監(jiān)管狀況
    （一） 我國(guó)藥品監(jiān)管的發(fā)展歷程
    （二） 我國(guó)藥品安全監(jiān)管的體制
    （三） 我國(guó)藥品安全監(jiān)管的法制
    （四） 我國(guó)藥品安全監(jiān)管的政策措施
    （五） 我國(guó)藥品安全現(xiàn)狀
四、昆明市的藥品安全監(jiān)管
    （一） 昆明市藥品安全監(jiān)管機(jī)制
    （二） 昆明市藥品監(jiān)管取得的成就
    （三） 昆明市藥品安全存在的問(wèn)題
五、昆明市藥品安全問(wèn)題存在的原因分析
    （一） 監(jiān)管乏力
    （二） 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不高
    （三） 企業(yè)自律性不足
    （四） 缺乏行業(yè)組織監(jiān)督
    （五） 公眾藥品安全意識(shí)差
六、完善昆明市藥品安全監(jiān)管的對(duì)策思考
    （一） 科學(xué)監(jiān)管
    （二） 發(fā)展與監(jiān)管并重
    （三） 強(qiáng)化企業(yè)法律意識(shí)
    （四） 健全行業(yè)組織
    （五） 提升公眾監(jiān)督作用
結(jié)束語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
致謝

【引證文獻(xiàn)】

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1 方雪;多中心治理理論視角下藥品安全治理問(wèn)題研究[D];遼寧大學(xué);2013年

本文編號(hào)：2881590