基于AEFI信息管理系統(tǒng)的EV71疫苗上市后安全性評價
發(fā)布時間:2020-11-10 18:33
目的:1.分析某省EV71疫苗上市2年內(nèi)EV71疫苗接種情況及EV71疫苗相關(guān)疑似預防接種異常反應(Adverse Events Following Immunization,AEFI)發(fā)生情況,了解EV71疫苗相關(guān)AEFI的主要類型及其分布。2.分析某省6-12月齡兒童EV71疫苗與國家免疫規(guī)劃(National Immunization Program,NIP)疫苗進行聯(lián)合接種后AEFI發(fā)生情況,比較EV71疫苗單獨接種、與國家免疫規(guī)劃疫苗聯(lián)合接種后AEFI發(fā)生率的差異,為EV71疫苗今后進一步推廣使用提供科學證據(jù)。方法:1.EV71疫苗接種數(shù)據(jù)源自某省《免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》,從該系統(tǒng)中收集該省2016年8月1日至2018年7月31日的EV71疫苗接種資料。EV71疫苗相關(guān)AEFI數(shù)據(jù)源自該省《中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI信息管理系統(tǒng)》,從該系統(tǒng)中收集該省2016年8月1日至2018年7月31日的EV71疫苗相關(guān)AEFI資料。運用描述性流行病學方法分析該省EV71疫苗接種的季度、地區(qū)、人群、疫苗類型分布情況,EV71疫苗相關(guān)AEFI的季度、地區(qū)、人群分布特征,以及AEFI類型和疫苗接種后發(fā)生AEFI時間間隔。2.從某省《免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》中收集2015年8月1日至2018年1月31日該省6-12月齡兒童的疫苗接種數(shù)據(jù),根據(jù)系統(tǒng)登記的疫苗接種日期,將目標人群分為3組,分別為6-12月齡兒童EV71疫苗與國家免疫規(guī)劃疫苗聯(lián)合接種組、EV71疫苗單獨接種組、國家免疫規(guī)劃疫苗單獨接種組。根據(jù)3組中疫苗接種信息和對應的疫苗相關(guān)AEFI數(shù)據(jù),采用Poisson回歸分析調(diào)整疫苗接種者的性別、年齡、EV71疫苗上市間隔、接種季度等因素,分析疫苗單獨接種和聯(lián)合接種后發(fā)生AEFI的差異情況。結(jié)果:1.該省EV71疫苗接種人群情況:該省EV71疫苗上市2年內(nèi),共有836,934人接種該疫苗,接種人群中男女比例為1.14:1.00。接種人群集中在6-36月齡組。該省14個地市EV71疫苗累計接種率最高為22.43%,最低為9.81%,不同地市間EV71疫苗接種率存在統(tǒng)計學差異(P0.001)。EV71疫苗接種高峰主要集中在3-8月,10月至次年2月為接種低谷。2.該省EV71疫苗接種相關(guān)AEFI的發(fā)生情況:接種人群中男性AEFI發(fā)生率高于女性(57.60/10萬vs 51.77/10萬),男女AEFI性別比為1.11:1.00。不同年齡接種人群中,以6-24月齡組AEFI發(fā)生率最高,AEFI發(fā)生率為56.07/10萬-59.45/10萬。不同性別、不同年齡組間AEFI發(fā)生率無統(tǒng)計學差異。各地區(qū)中AEFI發(fā)生率最高為134.28/10萬,最低為13.88/10萬。不同地區(qū)間AEFI發(fā)生率有顯著性差異(P0.001)。AEFI發(fā)生存在兩個明顯的季節(jié)高峰,主要為第2、3季度。EV71疫苗相關(guān)AEFI以一般反應較為常見,其次為異常反應,AEFI發(fā)生率分別為84.24/10萬和9.92/10萬,偶合癥和待定較少。一般反應主要表現(xiàn)為發(fā)熱、哭鬧和食欲不振,其發(fā)生率為16.73/10萬-84.24/10萬;異常反應主要表現(xiàn)為過敏反應,其發(fā)生率為9.20/10萬。EV71疫苗相關(guān)AEFI主要發(fā)生在接種后1天內(nèi)。3.6-12月齡兒童EV71疫苗與NIP疫苗聯(lián)合接種情況:6-12月齡兒童EV71疫苗NIP疫苗聯(lián)合接種31,410人次。EV71疫苗與NIP疫苗聯(lián)合接種中,以EV71疫苗與MPV-A聯(lián)合接種為主,二者聯(lián)合接種13,723人次,占全部聯(lián)合接種人次的43.69%。4.6-12月齡兒童EV71疫苗與NIP疫苗聯(lián)合接種AEFI發(fā)生情況:在調(diào)整接種人群性別、月齡、EV71疫苗上市間隔、疫苗接種季度等因素后,與EV71疫苗單獨接種相比,當EV71+麻疹-風疹聯(lián)合減毒活疫苗(Measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)聯(lián)合接種時AEFI發(fā)生風險增加3.29倍(RR=4.29,95%CI:2.21-7.86);與EV71疫苗單獨接種相比,EV71+流行性乙型腦炎減毒活疫苗(Japanese encephalitis attenuated live vaccine,JEV-L)聯(lián)合接種時AEFI的發(fā)生風險增加1.96倍(RR=2.96,95%CI:1.48-5.33);與JEV-L單獨接種相比,EV71+JEV-L聯(lián)合接種AEFI發(fā)生風險降低44.00%(RR=0.44,95%CI:0.24-0.73)。同EV71疫苗與乙型肝炎疫苗(Hepatitis b vaccine,Hep B)、EV71疫苗與流行性乙型腦炎滅活疫苗(Japanese encephalitis inactivated vaccine,JEV-I)、EV71疫苗與A群腦膜炎球菌多糖疫苗(Group A meningococcal polysaccharide vaccine,MPV-A)聯(lián)合接種相比,尚未發(fā)現(xiàn)AEFI發(fā)生風險與EV71或相應的國家免疫規(guī)劃疫苗單獨接種AEFI發(fā)生率存在統(tǒng)計學差異(所有P0.05)。結(jié)論:通過對某省EV71疫苗上市2年內(nèi)AEFI發(fā)生情況的分析發(fā)現(xiàn),該疫苗相關(guān)AEFI高發(fā)季節(jié)為2、3季度;男性比女性高發(fā),AEFI發(fā)生年齡集中于6-24月齡。EV71疫苗相關(guān)AEFI以一般反應為主。6-12月齡兒童中,與EV71疫苗單獨接種相比,EV71疫苗與MR、JEV-L聯(lián)合接種后,會增加AEFI發(fā)生風險。未發(fā)現(xiàn)EV71與JEV-I、Hep B、MPV-A聯(lián)合接種后增加AEFI風險的證據(jù)。
【學位單位】:華中科技大學
【學位級別】:碩士
【學位年份】:2019
【中圖分類】:R186
【部分圖文】:
某省EV71疫苗接種時間分布情況
【參考文獻】
本文編號:2878223
【學位單位】:華中科技大學
【學位級別】:碩士
【學位年份】:2019
【中圖分類】:R186
【部分圖文】:
某省EV71疫苗接種時間分布情況
【參考文獻】
相關(guān)期刊論文 前6條
1 范耀春;武貴森;閆紹宏;;2009-2013年內(nèi)蒙古自治區(qū)流行性乙型腦炎減毒活疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測分析[J];現(xiàn)代預防醫(yī)學;2015年17期
2 沈澤曼;;對聯(lián)合接種水痘減毒活疫苗和乙腦減毒活疫苗可行性的分析[J];當代醫(yī)藥論叢;2015年10期
3 袁媛;劉鑫;周婭;段躍強;楊曉嵐;張立;趙忠鵬;王希良;;重組EV71和CVA16型手足口病雙價VLP疫苗構(gòu)建及免疫保護效果評價[J];免疫學雜志;2014年06期
4 杜艷君;陳晨;李湉湉;;大規(guī)模數(shù)據(jù)清理的相關(guān)問題與探討[J];環(huán)境與健康雜志;2014年04期
5 ;全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案[J];中國疫苗和免疫;2011年01期
6 李玉;吳文鋒;陳慧雯;黎亞廣;楊海云;黃金鳳;梁小媚;;兩種疫苗同時接種不良反應的研究[J];中國熱帶醫(yī)學;2009年07期
相關(guān)碩士學位論文 前2條
1 孫寧寧;國產(chǎn)水痘疫苗保護效果的系統(tǒng)評價和證據(jù)質(zhì)量初步分析[D];中國疾病預防控制中心;2014年
2 魏茂提;疫苗聯(lián)合接種的安全性和有效性實驗研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院;2004年
本文編號:2878223
本文鏈接:http://sikaile.net/guanlilunwen/glzh/2878223.html
教材專著