本文將重點(diǎn)闡述上市后藥品如何制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,如何發(fā)現(xiàn)安全信號(hào),持續(xù)開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估,如何做好風(fēng)險(xiǎn)控制,保證上市后藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。 

【文章來(lái)源】：化學(xué)工程與裝備. 2020,(11)

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1 目的
2 開(kāi)展上市后藥品主動(dòng)監(jiān)測(cè)
3 安全性信號(hào)識(shí)別及規(guī)則制定
    3.1 信號(hào)篩選及分析：
    3.2 信號(hào)評(píng)估
    3.3 信號(hào)規(guī)則
4 風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估
5 風(fēng)險(xiǎn)控制和溝通
    5.1 常規(guī)措施：
    5.2 加強(qiáng)措施：
    5.3 緊急控制措施：
    5.4 其他措施：
6 風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
    6.1 制定各部門(mén)職責(zé)
    6.2 風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃內(nèi)容



本文編號(hào)：3504475