藥品是與人們身體健康息息相關(guān)的特殊商品,藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理理念已經(jīng)深入人心,而原料藥作為影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的主要因素,其面臨的風(fēng)險(xiǎn)也更多,相較于制劑生產(chǎn)線,原料藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、污染嚴(yán)重、過程安全風(fēng)險(xiǎn)大、要求也更高。文章針對(duì)原料藥生產(chǎn)過程中面臨的各類風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析,探討具體的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。 

【文章來源】：化工管理. 2020,(05)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 原料藥生產(chǎn)中的常見風(fēng)險(xiǎn)
    1.1 原料風(fēng)險(xiǎn)
    1.2 EHS風(fēng)險(xiǎn)
    1.3 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
    1.4 政策風(fēng)險(xiǎn)
    1.5 成本風(fēng)險(xiǎn)
2 原料藥生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)管理策略
    2.1 加強(qiáng)物料管理
        2.1.1 把好物料的采購關(guān)
        2.1.2 把好儲(chǔ)存與發(fā)放管理關(guān)
    2.2 做到質(zhì)量均一性
    2.3 降低EHS風(fēng)險(xiǎn)
    2.4 科學(xué)應(yīng)對(duì)政策風(fēng)險(xiǎn)
3 結(jié)語


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]原料藥生產(chǎn)設(shè)施(設(shè)備)的選用注意事項(xiàng)[J]. 趙志遠(yuǎn),林延彬.  機(jī)電信息. 2017(17)
[2]原料藥生產(chǎn)車間現(xiàn)場管理質(zhì)量保證的實(shí)踐探索[J]. 張傳強(qiáng).  化工設(shè)計(jì)通訊. 2016(06)
[3]質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在無菌原料藥生產(chǎn)中的應(yīng)用[J]. 傅強(qiáng),武志昂,謝敬東,文青云,劉明.  求醫(yī)問藥(下半月). 2012(11)
[4]原料藥生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境清潔周期的驗(yàn)證[J]. 張春霞.  科技創(chuàng)新與應(yīng)用. 2012(03)



本文編號(hào)：3278624