本文首先對KP公司室間隔缺損封堵器項目背景進行簡單的介紹,綜合考慮相關(guān)項目國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展狀態(tài),運用項目風險管理理論,緊密結(jié)合本項目的實際情況,通過制定風險管理計劃,對所有剩余風險進行了綜合分析,獲得生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息,包括設(shè)計和工藝變更,及時異常信息,年度產(chǎn)品相關(guān)外部信息統(tǒng)計,年度產(chǎn)品相關(guān)體系信息統(tǒng)計,年度產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)部信息統(tǒng)計,采用頭腦風暴法、危害分析、事件樹工具進行風險識別,采用層次分析法、FMEA,定性分析與定量分析相結(jié)合的技術(shù)路線進行風險管理,達到項目風險管理系統(tǒng)性、科學性的研究目的。本文建立識別出在室間隔缺損封堵器項目的風險方法,利用風險管理理論和項目實踐經(jīng)驗,給出項目系統(tǒng)的風險項的應(yīng)對策略。對室間隔缺損封堵器界同類項目的風險管理理論在實踐中的運用,具有一定的借鑒和指導(dǎo)意義。 

【文章來源】：華東理工大學上海市 211工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：65 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
第1章 緒論
    1.1 研究背景及意義
        1.1.1 研究背景
        1.1.2 研究目的和意義
    1.2 研究內(nèi)容
    1.3 研究方法
第2章 相關(guān)理論及文獻綜述
    2.1 項目風險管理理論
        2.1.1 項目風險管理理論
        2.1.2 醫(yī)療器械的風險管理理論
    2.2 項目風險管理的國外研究現(xiàn)狀
        2.2.1 項目風險管理的國外研究現(xiàn)狀
        2.2.2 項目風險管理的國內(nèi)研究現(xiàn)狀
    2.3 文獻評述
第3章 KP公司室間隔缺損封堵器項目介紹
    3.1 KP公司企業(yè)情況介紹
    3.2 KP公司室間隔缺損封堵器項目介紹
    3.3 KP公司室間隔缺損封堵器項目風險管理存在的問題
第4章 KP公司室間隔缺損封堵器項目風險識別
    4.1 KP公司室間隔缺損封堵器產(chǎn)品開發(fā)流程
    4.2 KP公司室間隔缺損封堵器項目風險識別方法
    4.3 KP公司室間隔缺損封堵器項目風險識別過程
        4.3.1 可接受性評價準則
        4.3.2 KP公司風險識別結(jié)果
第5章 KP公司室間隔缺損封堵器項目風險評估
    5.1 KP公司室間隔缺損封堵器項目風險評估方法
    5.2 KP公司室間隔缺損封堵器項目風險評價結(jié)果
第6章 KP公司室間隔缺損封堵器項目風險應(yīng)對
    6.1 KP公司室間隔缺損封堵器項目重點風險應(yīng)對
        6.1.1 研發(fā)風險應(yīng)對
        6.1.2 生產(chǎn)風險應(yīng)對
        6.1.3 采購風險應(yīng)對
    6.2 KP公司室間隔缺損封堵器項目全面風險應(yīng)對
第7章 風險管理體系
    7.1 KP公司項目風險管理體系
        7.1.1 項目內(nèi)控風險管理體系
        7.1.2 管理評審
        7.1.3 投訴監(jiān)控
        7.1.4 糾正和預(yù)防
    7.2 外部監(jiān)管
第8章 結(jié)論及建議
    8.1 結(jié)論
    8.2 不足和展望
參考文獻
致謝
卷內(nèi)備考表


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3137244