發(fā)布時間：2021-03-23 07:40

　　目的:對生物等效性試驗中影響健康受試者依從性的風險指標進行識別與評估,從而提高健康受試者的依從性,保障試驗質量。方法:以風險管理理論為指導,通過文獻研究和專家訪談對影響健康受試者依從性的風險進行識別,構建風險指標體系,通過問卷調查和層次分析法對風險指標進行評估,計算各風險指標的權重。結果與結論:影響健康受試者依從性風險因素的重要性排序依次是試驗藥物、受試者、研究人員、藥物臨床試驗機構�？赏ㄟ^充分講解、預防且妥善處理藥物不良反應,優(yōu)先選擇誠信度良好的受試者,合理設計試驗方案和采血點,加強受試者對試驗藥物及試驗要求的理解,研究人員監(jiān)管到位等方式,提高健康受試者依從性,從而保障試驗質量。 

【文章來源】：中國藥事. 2020,34(03)

【文章頁數(shù)】：10 頁

【部分圖文】：

風險指標的層次結構模型


本文編號：3095431