研究目的：通過分析國際重磅藥品概念、標準及特點，提煉、歸納重磅藥品形成的規(guī)律，為制定北京醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、加強醫(yī)藥科技項目評價及管理提供參考。 研究內容：研究重磅藥品的概念及內涵；分析重磅藥品衡量標準特點及其變化規(guī)律；提出我國重磅藥品標準；分析重磅藥品形成的共性特點，以此為基礎建立重磅藥品形成要素指標體系；提出北京重磅藥品發(fā)展策略建議。 研究方法：（1）案例分析法，通過中外典型案例分析，提煉國際重磅藥品共性特點，剖析北京醫(yī)藥產業(yè)重點產品存在的問題；（2）Delphi專家咨詢法，用于建立“重磅藥品”形成要素指標體系及征求北京重磅藥品發(fā)展策略建議：（3）比較的方法，用于重磅藥品標準的演化研究、我國重磅藥品標準的提出等。 研究結論：（1）重磅藥品在制藥工業(yè)和大型制藥企業(yè)的銷售額中占有重要份額，對制藥工業(yè)和企業(yè)的發(fā)展中具有重要影響；（2）重磅藥品的價值必須通過市場來實現，其概念實質是“技術+市場”，是一個技術經濟概念；（3）重磅藥品的標準是動態(tài)的，它隨著制藥工業(yè)規(guī)模的擴大而不斷提高；（4）提出我國重磅藥品的標準為單品種年銷售額20億元人民幣；（5）重磅藥品具有擁有專利保護、療... 

【文章來源】：中國人民解放軍軍事科學院北京市

【文章頁數】：89 頁

【學位級別】：博士

【文章目錄】：
1 引言
    1.1 研究目的意義
    1.2 主要研究內容
    1.3 方法與技術路線
2 重磅藥品對醫(yī)藥經濟的貢獻
    2.1 藥物發(fā)現簡史
    2.2 藥品研發(fā)特性
        2.2.1 研究耗時長
        2.2.2 研發(fā)費用高
        2.2.3 投資風險大
    2.3 藥品的生命周期
    2.4 重磅藥品的概念及內涵
    2.5 重磅藥品的地位和作用
        2.4.1 重磅藥品在醫(yī)藥經濟中的地位和作用
        2.4.2 重磅藥品在醫(yī)藥企業(yè)中的地位和作用
3 重磅藥品標準變化趨勢及我國重磅藥品標準研究
    3.1 重磅藥品的標準
        3.1.1 二十世紀80年代:標準為5億美元
        3.1.2 二十世紀90年代至今:標準為10億美元
    3.2 重磅藥品標準特點
        3.2.1 重——對醫(yī)藥經濟貢獻顯著
        3.2.2 尖——代表“塔尖”，符合標準的藥品數量不多
        3.2.3 整——標準值是給人印象深刻的整數
        3.2.4 變——標準動態(tài)發(fā)展，不斷提高
    3.3 重磅藥品標準的變化規(guī)律及趨勢研究
        3.3.1 重磅藥品標準值制定規(guī)律研究
        3.3.2 重磅藥品標準值變化規(guī)律分析
        3.3.3 重磅藥品標準變化的可能趨勢
    3.4 我國重磅藥品標準:提出為年銷售額20億元人民幣
4 重磅藥品形成要素研究
    4.1 重磅藥品共性特點
        4.1.1 擁有專利保護
        4.1.2 療效優(yōu)異
        4.1.3 年均用量大
        4.1.4 安全性高、副作用小
        4.1.5 成功企業(yè)背景
        4.1.6 良好營銷手段
    4.2 1999年～2005年國際暢銷藥治療領域變化分析
        4.2.1 治療類別相對穩(wěn)定，七類年均用量大的產品基本穩(wěn)居前十
        4.2.2 科技的發(fā)展促使四個新治療類別較穩(wěn)定地進入
        4.2.3 三類產品因新療效、新類別產品出現而退出
5 重磅藥品形成要素指標體系建立及發(fā)展策略預研
    5.1 設計指標體系草案
        5.1.1 指標體系設計原則
        5.1.2 構建指標體系草案
    5.2 咨詢路線及專家選擇
        5.2.1 咨詢方法及路線
        5.2.2 咨詢專家的選擇
    5.3 第一輪專家咨詢及結果統(tǒng)計
        5.3.1 專家回復數量及類別統(tǒng)計
        5.3.2 “重磅藥品組成要素指標體系”專家意見統(tǒng)計分析
        5.3.3 “如何發(fā)展北京重磅藥品”專家建議統(tǒng)計
    5.4 第二輪專家咨詢及結果統(tǒng)計
        5.4.1 問卷設計及專家選擇
        5.4.2 專家回復數量及類別統(tǒng)計
        5.4.3 “重磅藥品組成要素指標體系”專家意見統(tǒng)計
        5.4.4 “如何發(fā)展北京重磅藥品”專家意見統(tǒng)計
        5.4.5 確定“重磅藥品形成要素指標體系”
6 北京重磅藥品發(fā)展策略研究
    6.1 北京醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概述
    6.2 北京醫(yī)藥產業(yè)重點品種分析
        6.2.1 支柱產品及大企業(yè)少
        6.2.2 品種老化，新產品少
        6.2.3 知識產權保護薄弱
        6.2.4 缺乏有效營銷手段
    6.3 北京重磅藥品發(fā)展策略建議
        6.3.1 制定目標導向
            (1) 與“國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃”相銜接
            (2) 制定階段產品目標導向
        6.3.2 完善政策環(huán)境
            (3) 理順“創(chuàng)新鏈-產業(yè)鏈-商業(yè)鏈”
            (4) 實施專利戰(zhàn)略，促進知識產權國際化
        6.3.3 提高科技支撐
            (5) 抓住“兩頭”，促進前沿領域跟蹤及產業(yè)滲透
            (6) 完善關鍵技術平臺建設
            (7) 加強重點企業(yè)和研究機構扶持
            (8) 完善科技立項策略，加強創(chuàng)新品種支持
        6.3.4 加強企業(yè)建設
            (9) 理順機制、體制，促進企業(yè)成為創(chuàng)新主體
            (10) 加強品牌建設，提高營銷能力
結論與討論
主要參考文獻
附錄
    1、2003 年重磅藥品名單
    2、1999-2005年世界前十位暢銷藥品類別
    3、1975-2005年世界制藥市場規(guī)模
    4、重磅藥品組成要素指標體系第一輪專家咨詢問卷
    5、咨詢專家名單
    6、重磅藥品組成要素指標體系第三輪專家咨詢問卷
    7、2004 年北京醫(yī)藥工業(yè)年銷售5000萬以上品種列表
在學期間發(fā)表的文章
在學期間參加的主要工作
致謝


【參考文獻】：
期刊論文
[1]醫(yī)療衛(wèi)生:著力解決影響人民健康的重大問題[J]. 曹葳.  科技潮. 2006(01)
[2]中醫(yī)藥界呼喚標準——記“中藥國際標準示范工程”[J]. 魏杰.  山東中醫(yī)雜志. 2004(03)
[3]淺談中藥質量控制與國際接軌[J]. 孫曉萍,王莉.  時珍國醫(yī)國藥. 2004(01)
[4]國家自然科學基金中藥制劑學5年來受理與資助情況分析[J]. 韓立煒,王昌恩,劉屏,鞠大宏.  中國中藥雜志. 2004(01)
[5]全球化經濟中中藥企業(yè)市場環(huán)境分析[J]. 徐曉紅.  中草藥. 2003(12)
[6]國外生物技術產業(yè)發(fā)展政策研究[J]. 王靜波,王萍.  中國生物工程雜志. 2003(11)
[7]對生物醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的思考[J]. 吳翠玲,李培進,蔡國友,張傳本,吳曙霞.  中國生物工程雜志. 2003(11)
[8]中歐生命科學領域國際合作的途徑與步驟[J]. 雷二慶,曹巍,王磊,雷霆,齊恒.  中國生物工程雜志. 2003(10)
[9]我國創(chuàng)新藥物研發(fā)的困惑與展望[J]. 劉珂.  中草藥. 2003(09)
[10]生物技術在藥物研制中的應用及我國生物醫(yī)藥發(fā)展對策[J]. 苗青,張吉安,沈鶴起,王進安,李柏強.  中國藥事. 2003(07)



本文編號：3599455