本文關(guān)鍵詞：藥品上市許可持有人制度——我國藥品注冊制度改革的突破口

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【摘要】：正一、現(xiàn)行藥品注冊制度改革亟待向縱深推進藥品是關(guān)乎人民群眾生命健康的不可或缺的特殊商品。隨著我國經(jīng)濟社會的發(fā)展,人民群眾對于藥品安全性和有效性的期待不斷提高。老百姓在盼望用上"放心藥"的同時,也在期待著有更多"好藥"進入市場。與歐、美、日等藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)達國家和地區(qū)不同,我國現(xiàn)行藥品注冊制度是上市許可與生產(chǎn)許
【作者單位】： 清華大學法學院;清華大學法學院衛(wèi)生法研究中心;清華大學藥事法研究所;中國衛(wèi)生法學會;
【關(guān)鍵詞】： 藥品注冊;制度改革;生產(chǎn)許可;人民群眾;研發(fā)者;醫(yī)藥行業(yè);上市藥品;監(jiān)管模式;委托生產(chǎn);醫(yī)藥產(chǎn)品;
【分類號】：D922.16
【正文快照】： 一、現(xiàn)行藥品注冊制度改革亟待向縱深推進 生產(chǎn)許可捆綁在一起,為把研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可使用的醫(yī)藥產(chǎn)品,研發(fā)者或投資建廠,從而導致成 藥品是關(guān)乎人民群眾生命健康的不可本增大,無力再從事其他新藥研究;或追求短期或缺的特殊商品。隨著我國經(jīng)濟社會利益,進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓,從而不再

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