本文關(guān)鍵詞：我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)管機(jī)制問題及對策——以歐盟經(jīng)驗為借鑒

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【摘要】：歐盟嗎丁啉事件的迅速有效處理折射出歐盟藥品不良反應(yīng)監(jiān)管制度的完善和有效率性,同時引發(fā)了各國政府對藥品不良反應(yīng)監(jiān)管機(jī)制問題的高度關(guān)注。我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)管機(jī)制在藥企準(zhǔn)入資格條件、藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)信息公開、藥品不良反應(yīng)安全評估、藥品不良反應(yīng)損害賠償?shù)确矫婢嬖谥T多問題,嚴(yán)重?fù)p害了藥品消費者的合法權(quán)益,阻礙了我國醫(yī)療藥品行業(yè)的快速健康發(fā)展。我國應(yīng)當(dāng)直面事實問題,借鑒歐盟相關(guān)先進(jìn)做法,完善我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)管機(jī)制。
【作者單位】： 中南大學(xué)法學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥品不良反應(yīng) 監(jiān)管機(jī)制 歐盟
【基金】：國家社科基金項目“藥品消費者保護(hù)中的國際私法問題研究”(項目批準(zhǔn)號:14BFX132)的階段性成果
【分類號】：D922.16
【正文快照】： 醫(yī)療科技的飛速發(fā)展和普遍應(yīng)用改變了人類控制疾病的方式,極大地降低了發(fā)病率和死亡率。然而病痛、殘疾和死亡卻始終困擾著人類,藥品不良反應(yīng)的安全隱患也是造成人類困擾的常見因素,盡管它可以被預(yù)防和避免。相對于普通消費品而言,藥品不良反應(yīng)的安全隱患潛伏更深且不易被察覺

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