藥品監(jiān)督管理部門(mén)是負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政執(zhí)法工作的主管部門(mén),在涉及藥品、醫(yī)療器械違法案件過(guò)程中,對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行行政處罰是主要管理方法。在行政處罰過(guò)程中,財(cái)產(chǎn)罰是一種常見(jiàn)的處罰,處罰中往往根據(jù)"違法所得"或"貨值金額"作為處罰基數(shù),但實(shí)務(wù)中,如何認(rèn)定"違法所得"和"貨值金額",仍然是有待明確的問(wèn)題。本文試圖對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行梳理,以期供實(shí)踐參考。

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
一、“違法所得”和“貨值金額”概述
    (一)新《藥品管理法》中“違法所得”和“貨值金額”概述
        1.藥品上市許可持有人
        2.藥品生產(chǎn)企業(yè)
        3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
        4.藥品使用單位(醫(yī)療機(jī)構(gòu))
        5.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)
        6.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
        7.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
        8.無(wú)證企業(yè)
    (二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中“違法所得”和“貨值金額”概述
        1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
        2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
        3.醫(yī)療器械使用單位
        4.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
        5.醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
        6.無(wú)證企業(yè)
二、“違法所得”和“貨值金額”的認(rèn)定
    (一)《藥品管理法》中“違法所得”的認(rèn)定
    (二)《藥品管理法》中“貨值金額”的認(rèn)定
三、“違法所得”和“貨值金額”認(rèn)定中存在的問(wèn)題
    (一)新《藥品管理法》中“違法所得”和“貨值金額”認(rèn)定中存在的問(wèn)題
        1.無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法
        2.違法生產(chǎn)但尚未銷(xiāo)售
        3.生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)禁止使用的藥品
        4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)資格企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
        5.給予或收受不正當(dāng)利益
        6.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)系免費(fèi)服務(wù)
    (二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中“違法所得”和“貨值金額”認(rèn)定中存在的問(wèn)題
        1.生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械但尚未銷(xiāo)售
        2.醫(yī)療器械使用單位使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械但無(wú)法說(shuō)明來(lái)源
四、“違法所得”和“貨值金額”存在問(wèn)題的對(duì)策
    (一)適用政府定價(jià)(指導(dǎo)價(jià))的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以政府定價(jià)(指導(dǎo)價(jià))為準(zhǔn)
    (二)適用市場(chǎng)價(jià)格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)依據(jù)市場(chǎng)價(jià)格為準(zhǔn)
    (三)價(jià)格難以認(rèn)定時(shí)應(yīng)依據(jù)價(jià)格認(rèn)定規(guī)定處理
    (四)提供免費(fèi)服務(wù)時(shí)暫不宜認(rèn)定違法所得
五、“違法所得”和“貨值金額”認(rèn)定相關(guān)問(wèn)題說(shuō)明
六、結(jié)語(yǔ)



本文編號(hào)：3969273