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藥品不良反應(yīng)致害型產(chǎn)品責(zé)任的證成與救濟(jì)體系建設(shè)

發(fā)布時(shí)間:2024-04-08 22:55
  自我國的“龍膽瀉肝丸”事件發(fā)生以來,藥品不良反應(yīng)致害事件常見諸報(bào)端,這些藥品不良反應(yīng)造成的損害往往具有影響時(shí)間長、涉及領(lǐng)域廣、受害人數(shù)多之特點(diǎn)。因此,當(dāng)務(wù)之急是為藥品不良反應(yīng)的需救濟(jì)群體劃定“身份識別區(qū)”,同時(shí)實(shí)現(xiàn)對其高速瞬時(shí)的制度化救濟(jì)。然而,或許是救濟(jì)制度的籌備需要更多的資源或者是需要更合適的確立時(shí)機(jī),或許是我國法律制度(主要指的是民事責(zé)任制度)對藥品不良反應(yīng)致害救濟(jì)存在天然的缺陷,從藥品不良反應(yīng)事件的特征中反映出的嚴(yán)峻性似乎并未引起全社會(huì)對救濟(jì)藥品不良反應(yīng)受害者的關(guān)注。一窺我國的醫(yī)藥法律實(shí)務(wù),要么是從廣義上理解藥品不良反應(yīng),將發(fā)生不良反應(yīng)的藥品定性為假藥,從行政上對制藥商予以懲戒;要么絕對否定藥品不良反應(yīng)的“缺陷性”,容忍藥品的“不合理危險(xiǎn)”,從司法上關(guān)閉藥品不良反應(yīng)對受害者的救濟(jì)。另外,在國際上司空見慣的藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)基金制度并未進(jìn)行本土化移植,藥品不良反應(yīng)責(zé)任保險(xiǎn)制度只在小范圍內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn),不具有市場整體效益,所以針對藥品不良反應(yīng)損害的社會(huì)性救濟(jì)機(jī)制尚未成型。由此可見,司法和社會(huì)救濟(jì)鮮有對藥品不良反應(yīng)受害者伸出援手。為使藥品不良反應(yīng)受害者在救濟(jì)制度空窗期可以獲得及時(shí)的保護(hù)...

【文章頁數(shù)】:75 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【部分圖文】:

圖11999-2pt‘年全國藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告敬里增長趨勢

圖11999-2pt‘年全國藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告敬里增長趨勢

品不良反應(yīng)并未隨著科技水平的提高而減少,反而隨著藥品行業(yè)繁榮的勢頭亦步亦趨(詳見圖1)。僅2016年一年獲得的報(bào)告份數(shù)即突破140萬份(實(shí)際數(shù)據(jù)為143萬),較上一年度增長了2.3%。同時(shí),新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的增速顯著提高(詳見圖2)。8根據(jù)學(xué)者的統(tǒng)計(jì)數(shù)....



本文編號:3948936

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