為了確保用藥安全,全球主要國家大都對藥品的委托生產(chǎn)及其責(zé)任進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。盡管如此,藥品委托生產(chǎn)責(zé)任事件仍頻繁發(fā)生。在我國,囿于對藥品委托生產(chǎn)認(rèn)識(shí)的局限性,藥品委托生產(chǎn)責(zé)任在法律層面上未做細(xì)致規(guī)定,相關(guān)救濟(jì)制度亦缺失,使此類責(zé)任的認(rèn)定和救濟(jì)成為難題。如何厘定我國藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任以及對受害者實(shí)施相應(yīng)救濟(jì),是本文所要解決的問題。本文從界定藥品委托生產(chǎn)及其責(zé)任的內(nèi)涵出發(fā),對藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任認(rèn)定進(jìn)行了較為詳盡研究,重點(diǎn)集中在藥品委托生產(chǎn)責(zé)任主體、責(zé)任認(rèn)定、救濟(jì)制度等方面。在此基礎(chǔ)上,針對我國藥品委托生產(chǎn)責(zé)任制度存在的問題進(jìn)行評析,借鑒國外有益經(jīng)驗(yàn),提出相關(guān)完善對策,以期為我國藥品委托生產(chǎn)責(zé)任法律制度的完善提供一些有益參考。全文共四個(gè)部分： 第一部對藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任的一般理論進(jìn)行了概述。重點(diǎn)對藥品委托生產(chǎn)及其法律責(zé)任的內(nèi)涵進(jìn)行了闡述。 第二部分對藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任的認(rèn)定進(jìn)行了分析。主要內(nèi)容涵蓋責(zé)任主體、藥品委托生產(chǎn)的違約責(zé)任和侵權(quán)責(zé)任的認(rèn)定、責(zé)任的救濟(jì)等四個(gè)方面內(nèi)容。 第三部分剖析了我國藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任制度問題。從藥品委托生產(chǎn)責(zé)任立法、責(zé)任認(rèn)定、救濟(jì)等方面進(jìn)行了深刻的分析。 第...

【文章頁數(shù)】：45 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
前言
第一章 藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任概述
    1.1 藥品委托生產(chǎn)簡析
        1.1.1 委托生產(chǎn)定義
        1.1.2 藥品委托生產(chǎn)的概念
        1.1.3 藥品委托生產(chǎn)的意義
        1.1.4 我國藥品委托生產(chǎn)的歷史沿革
    1.2 藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任的內(nèi)涵
        1.2.1 藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任的定義
        1.2.2 藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任的特殊性
        1.2.3 藥品委托生產(chǎn)之違約責(zé)任
        1.2.4 藥品委托生產(chǎn)之侵權(quán)責(zé)任
    1.3 藥品委托生產(chǎn)責(zé)任的法律淵源
        1.3.1 成文法淵源
        1.3.2 不成文法淵源
第二章 藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任的認(rèn)定
    2.1 藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任主體
        2.1.1 藥品委托生產(chǎn)企業(yè)
        2.1.2 藥品受托生產(chǎn)企業(yè)
        2.1.3 藥品銷售商
        2.1.4 其他主體
    2.2 藥品委托生產(chǎn)違約責(zé)任的認(rèn)定
        2.2.1 違約責(zé)任之外部責(zé)任的承擔(dān)
        2.2.2 違約責(zé)任之內(nèi)部責(zé)任的確認(rèn)
    2.3 藥品委托生產(chǎn)侵權(quán)責(zé)任的認(rèn)定
        2.3.1 藥品委托生產(chǎn)侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則
        2.3.2 藥品委托侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成要件
        2.3.3 藥品委托生產(chǎn)侵權(quán)責(zé)任的承擔(dān)
    2.4 藥品委托生產(chǎn)責(zé)任之救濟(jì)
第三章 我國藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任制度的問題
    3.1 藥品委托生產(chǎn)法律責(zé)任的立法的不足
        3.1.1 立法重管理,輕救濟(jì)
        3.1.2 制度設(shè)計(jì)缺乏科學(xué)性
    3.2 藥品委托生產(chǎn)侵權(quán)責(zé)任認(rèn)定的困境
        3.2.1 責(zé)任主體認(rèn)定難
        3.2.2 舉證責(zé)任承擔(dān)難
    3.4 藥品委托生產(chǎn)侵權(quán)責(zé)任救濟(jì)的窘境
    3.5 藥品委托生產(chǎn)違約責(zé)任認(rèn)定困境
第四章 完善我國藥品委托生產(chǎn)責(zé)任制度的對策
    4.1 藥品委托生產(chǎn)責(zé)任立法之完善
        4.1.1 立法應(yīng)兼顧公平與救濟(jì)
        4.1.2 立法體系構(gòu)建應(yīng)更顯科學(xué)化
    4.2 藥品委托生產(chǎn)侵權(quán)責(zé)任主體認(rèn)定之完善
        4.2.1 國外藥品上市許可人制度的啟示
        4.2.2 構(gòu)建我國藥品上市許可人制度---明確委托雙方權(quán)責(zé)
    4.3 解決舉證責(zé)任難的對策
        4.3.1 建立專家證人制度
        4.3.2 法院在舉證責(zé)任方面應(yīng)適度主動(dòng)
    4.4 藥品委托生產(chǎn)責(zé)任救濟(jì)制度之完善
        4.4.1 域外藥品損害救濟(jì)制度簡析
        4.4.2 引入懲罰性賠償機(jī)制
        4.4.3 建立國家藥品損害救濟(jì)基金制度
    4.5 完善藥品委托生產(chǎn)委托違約責(zé)任之對策
結(jié)語
參考文獻(xiàn)
致謝
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本文編號：3938979