論醫(yī)療人工智能的法律規(guī)制——從近期方案到遠期設想
發(fā)布時間:2021-07-23 13:15
人工智能在醫(yī)療領域已有較為廣泛的應用,且仍在快速發(fā)展。醫(yī)療也是最適合人工智能發(fā)展和應用的領域之一。我國應明確醫(yī)療人工智能的監(jiān)管范圍和方式,建立適于人工智能發(fā)展的法律規(guī)制體系。近期來看,醫(yī)療人工智能仍屬輔助性工具,在準入時尚無必要確保其可解釋性,但應將醫(yī)療人工智能的使用納入知情同意程序,厘清產(chǎn)品責任和醫(yī)療過失侵權責任的適用關系,以人類醫(yī)生的醫(yī)療水平設定注意義務,并明確具體情境下過失的認定方法。遠期來看,醫(yī)療人工智能將逐步在部分醫(yī)療領域內(nèi)替代人類醫(yī)生,享有決策主導權,此時應確保醫(yī)療人工智能的可解釋性,要求醫(yī)療人工智能進行服務前的專項資質(zhì)認定,建立醫(yī)療人工智能的復數(shù)決策機制,設定統(tǒng)一的注意義務標準,并確保人類的必要參與。
【文章來源】:行政法學研究. 2020,(04)北大核心CSSCI
【文章頁數(shù)】:12 頁
【文章目錄】:
導言
一、醫(yī)療AI的應用現(xiàn)狀及監(jiān)管范圍和方式的探討
(一)醫(yī)療AI的應用現(xiàn)狀
1.診斷領域
2.治療領域
3.其它應用領域
(二)關于醫(yī)療AI監(jiān)管范圍和方式的思考
二、醫(yī)療AI法律規(guī)制的近期方案
(一)醫(yī)療AI的法律地位
(二)醫(yī)療AI的前端準入策略
(三)醫(yī)療AI的中端審查策略
1.關于實施知情同意程序的探討
2.關于調(diào)整上市后管理機制的探討
(四)醫(yī)療AI的后端規(guī)制策略
1.產(chǎn)品責任和醫(yī)療過失侵權責任的適用
2.產(chǎn)品責任的認定
3.醫(yī)療過失侵權責任的認定
三、醫(yī)療AI法律規(guī)制的遠期設想
(一)醫(yī)療AI的法律地位
(二)醫(yī)療AI的前端準入策略
(三)醫(yī)療AI的中端審查策略
(四)醫(yī)療AI的后端規(guī)制策略
結(jié)語
【參考文獻】:
期刊論文
[1]美國醫(yī)療人工智能概況、問題及愿景分析——基于美國人工智能系列報告的解析[J]. 謝俊祥,張琳,李勇. 中國醫(yī)療器械信息. 2019(17)
[2]患者對人工智能醫(yī)療的認知及信任度調(diào)查[J]. 劉伶俐,賀一墨,劉祥德. 中國醫(yī)學倫理學. 2019(08)
[3]醫(yī)療人工智能臨床應用的法律挑戰(zhàn)及應對[J]. 劉建利. 東方法學. 2019(05)
[4]手術機器人的醫(yī)療損害責任研究[J]. 鄧明攀,劉春林. 中國衛(wèi)生法制. 2019(03)
[5]人工智能在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢和應用展望[J]. 李雅琪,馮曉輝,王哲. 人工智能. 2018(04)
[6]我國人工智能在健康醫(yī)療領域應用發(fā)展現(xiàn)狀研究[J]. 趙飛,蘭藍,曹戰(zhàn)強,孫昊,尹新,金征宇. 中國衛(wèi)生信息管理雜志. 2018(03)
[7]“電子人”法律主體論[J]. 郭少飛. 東方法學. 2018(03)
[8]人工智能有限法律人格審視[J]. 袁曾. 東方法學. 2017(05)
[9]智能醫(yī)療時代的曙光——人工智能+健康醫(yī)療應用概覽[J]. 董可男,王楠. 大數(shù)據(jù)時代. 2017(04)
[10]人工智能在生物醫(yī)療領域的應用和機遇[J]. 聶金福. 軟件和集成電路. 2017(04)
本文編號:3299360
【文章來源】:行政法學研究. 2020,(04)北大核心CSSCI
【文章頁數(shù)】:12 頁
【文章目錄】:
導言
一、醫(yī)療AI的應用現(xiàn)狀及監(jiān)管范圍和方式的探討
(一)醫(yī)療AI的應用現(xiàn)狀
1.診斷領域
2.治療領域
3.其它應用領域
(二)關于醫(yī)療AI監(jiān)管范圍和方式的思考
二、醫(yī)療AI法律規(guī)制的近期方案
(一)醫(yī)療AI的法律地位
(二)醫(yī)療AI的前端準入策略
(三)醫(yī)療AI的中端審查策略
1.關于實施知情同意程序的探討
2.關于調(diào)整上市后管理機制的探討
(四)醫(yī)療AI的后端規(guī)制策略
1.產(chǎn)品責任和醫(yī)療過失侵權責任的適用
2.產(chǎn)品責任的認定
3.醫(yī)療過失侵權責任的認定
三、醫(yī)療AI法律規(guī)制的遠期設想
(一)醫(yī)療AI的法律地位
(二)醫(yī)療AI的前端準入策略
(三)醫(yī)療AI的中端審查策略
(四)醫(yī)療AI的后端規(guī)制策略
結(jié)語
【參考文獻】:
期刊論文
[1]美國醫(yī)療人工智能概況、問題及愿景分析——基于美國人工智能系列報告的解析[J]. 謝俊祥,張琳,李勇. 中國醫(yī)療器械信息. 2019(17)
[2]患者對人工智能醫(yī)療的認知及信任度調(diào)查[J]. 劉伶俐,賀一墨,劉祥德. 中國醫(yī)學倫理學. 2019(08)
[3]醫(yī)療人工智能臨床應用的法律挑戰(zhàn)及應對[J]. 劉建利. 東方法學. 2019(05)
[4]手術機器人的醫(yī)療損害責任研究[J]. 鄧明攀,劉春林. 中國衛(wèi)生法制. 2019(03)
[5]人工智能在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢和應用展望[J]. 李雅琪,馮曉輝,王哲. 人工智能. 2018(04)
[6]我國人工智能在健康醫(yī)療領域應用發(fā)展現(xiàn)狀研究[J]. 趙飛,蘭藍,曹戰(zhàn)強,孫昊,尹新,金征宇. 中國衛(wèi)生信息管理雜志. 2018(03)
[7]“電子人”法律主體論[J]. 郭少飛. 東方法學. 2018(03)
[8]人工智能有限法律人格審視[J]. 袁曾. 東方法學. 2017(05)
[9]智能醫(yī)療時代的曙光——人工智能+健康醫(yī)療應用概覽[J]. 董可男,王楠. 大數(shù)據(jù)時代. 2017(04)
[10]人工智能在生物醫(yī)療領域的應用和機遇[J]. 聶金福. 軟件和集成電路. 2017(04)
本文編號:3299360
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