【摘要】：長期以來,我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品一直采用藥品審批制度,嚴(yán)重制約了該類產(chǎn)品的使用與發(fā)展,不能滿足臨床需要。2015年頒布的《食品安全法》將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品列為特殊食品,2016年3月7日《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》出臺,表明我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品由“藥品”正式轉(zhuǎn)為“食品”進行監(jiān)管。本文歸納國內(nèi)外對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的管理現(xiàn)狀,對容易混淆的兩類特殊食品“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”與“保健食品”比較區(qū)分,并分析制約我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品發(fā)展的因素,展望我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品發(fā)展趨勢。隨《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的實施,我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)必將飛速發(fā)展。
[Abstract]:For a long time, prescription foods for special medical purposes in China have been using the drug approval system, which has seriously restricted the use and development of this kind of products. The Food Safety Law promulgated in 2015 listed formula foods for special medical purposes as special foods. On March 7, 2016, the measures for the Registration and Administration of formulations for Special Medical purposes were issued. It shows that the formula food for special medical use in our country is changed from "medicine" to "food". In this paper, the management status of special medical prescription food at home and abroad is summarized, and two kinds of special food, "special medical prescription food" and "health food", which are easy to be confused, are distinguished from each other. The factors restricting the development of formulations for special medical purposes in China are analyzed, and the development trend of formulations for special medical purposes in China is prospected. With the implementation of the Administration measures for the Registration of formulations for Special Medical purposes, the industry of formula foods for special medical purposes in China will develop rapidly.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心;
【分類號】：TS201.1

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本文編號：2242211