本文選題：納米技術(shù) + 納米材料�。� 參考：《福州大學(xué)》2014年碩士論文

【摘要】：納米技術(shù)是對(duì)尺寸約為1～100nm的物質(zhì)的理解和控制,在該尺寸范圍的物質(zhì)的獨(dú)特現(xiàn)象使得新穎的應(yīng)用成為可能。當(dāng)前人們對(duì)納米技術(shù)健康風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂也與日俱增。因此本文試圖通過文獻(xiàn)參考法對(duì)納米技術(shù)健康風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行介紹,并通過比較分析法梳理我國(guó)和發(fā)達(dá)地區(qū)或國(guó)家的法律規(guī)制現(xiàn)狀,以期洞悉我國(guó)的不足和域外的經(jīng)驗(yàn),提出完善我國(guó)納米技術(shù)健康風(fēng)險(xiǎn)法律規(guī)制的建議。在2012年有關(guān)納米材料的第二次通訊中,歐盟委員會(huì)指出納米材料的健康風(fēng)險(xiǎn)是由納米材料本身的危害和暴露共同決定的,而危害是由材料的特性決定的。只有在人體暴露于足以使有害影響得以產(chǎn)生的納米材料劑量之下時(shí),這些納米材料的危害才會(huì)招致健康風(fēng)險(xiǎn)。納米材料可能具有廣泛的潛在毒性效應(yīng),實(shí)驗(yàn)中觀察到的最常見的影響是有可能引起氧化應(yīng)激,一些還會(huì)引起炎癥反應(yīng)甚至是基因毒性效應(yīng)。在納米技術(shù)健康風(fēng)險(xiǎn)法律規(guī)制方面,我國(guó)是將納米材料視為常規(guī)材料,并沒有專門針對(duì)納米技術(shù)或納米材料的立法。類似地美國(guó)也是適用當(dāng)前的產(chǎn)品監(jiān)管框架,由于美國(guó)對(duì)產(chǎn)品安全和消費(fèi)者保護(hù)的嚴(yán)苛,且聯(lián)邦法律授予美國(guó)食品藥品管理局(FDA)廣泛的規(guī)制權(quán),納米技術(shù)受到嚴(yán)格監(jiān)管。FDA通過其上市前審批權(quán)確保藥品、生物制品、器械、食品以及和色素添加劑的安全性。而膳食補(bǔ)充劑、化妝品以及食品原料盡管不受上市前審批權(quán)的約束,生產(chǎn)商無需向FDA提交安全性數(shù)據(jù),但仍須確保產(chǎn)品的安全性。2007年FDA納米技術(shù)工作組報(bào)告認(rèn)為美國(guó)目前的監(jiān)管框架足以規(guī)制納米技術(shù)的健康風(fēng)險(xiǎn),并建議FDA制定行業(yè)指南幫助廠商和利益相關(guān)者應(yīng)對(duì)納米技術(shù)帶來的新挑戰(zhàn)。2009年歐盟新化妝品法規(guī)是歐盟層面上第一部對(duì)納米材料進(jìn)行專門規(guī)定的立法,該法規(guī)引入了化妝品中納米材料的定義,規(guī)定了納米標(biāo)簽和納米材料通報(bào)要求。2011年10月歐盟委員會(huì)通過了納米材料的定義,表明歐盟在納米技術(shù)健康風(fēng)險(xiǎn)的法律規(guī)制方面邁出了關(guān)鍵步伐。盡管歐盟委員會(huì)認(rèn)為歐盟現(xiàn)有的監(jiān)管框架基本適應(yīng)了納米技術(shù)的發(fā)展,但國(guó)際環(huán)境法中心認(rèn)為REACH法規(guī)存在諸多缺陷并建議修改法規(guī)正文和附件或者制定專門針對(duì)納米材料的新法規(guī)。歐洲食品安全局2011年就納米技術(shù)應(yīng)用于食品領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)布了行業(yè)指南。相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布行業(yè)指南已成為當(dāng)前應(yīng)對(duì)納米技術(shù)健康風(fēng)險(xiǎn)法律規(guī)制的一個(gè)不錯(cuò)選擇。本文提出了可以從多個(gè)方面完善我國(guó)納米技術(shù)相關(guān)立法。主要是：對(duì)納米材料定義進(jìn)行法律界定、建立納米材料和納米產(chǎn)品的公開數(shù)據(jù)庫(kù)、納米材料信息提交、不良事件報(bào)告制度、產(chǎn)品包裝的要求、監(jiān)管部門發(fā)布行業(yè)指南。
[Abstract]:Nanotechnology is the understanding and control of materials of about 1~100nm size. The unique phenomenon of matter in this range makes novel applications possible.There are growing concerns about the health risks of nanotechnology.Therefore, this paper attempts to introduce the health risks of nanotechnology through literature reference, and through comparative analysis to sort out the current situation of legal regulation in China and developed regions or countries, in order to understand China's shortcomings and overseas experience.The suggestion of perfecting the legal regulation of health risk of nanotechnology in China is put forward.In its second communication on nanomaterials in 2012, the European Commission noted that the health risks of nanomaterials are determined by the hazards and exposures of nanomaterials themselves, and the hazards are determined by their properties.Health risks arise only when the human body is exposed to a dose of nanomaterials sufficient to enable harmful effects.Nanomaterials may have a wide range of potential toxic effects, the most common effect observed in the experiment is the possibility of oxidative stress, some may also cause inflammatory response or even genetic toxicity.In the aspect of legal regulation of health risks of nanotechnology, our country regards nanomaterials as conventional materials, and there is no specific legislation for nanotechnology or nanomaterials.Similarly, the United States applies the current regulatory framework for products, given the harsh nature of product safety and consumer protection in the United States, and federal law giving the Food and Drug Administration broad regulatory powers.Nanotechnology is strictly regulated. FDA uses its pre-market approval authority to ensure the safety of drugs, biological products, devices, food, and pigment additives.While dietary supplements, cosmetics and food ingredients are not subject to pre-market approval, manufacturers are not required to submit safety data to the FDA.But it is still important to ensure the safety of products. The 2007 FDA nanotechnology working group reported that the current regulatory framework in the United States is sufficient to regulate the health risks of nanotechnology.It also recommends that FDA develop industry guidelines to help manufacturers and stakeholders meet the new challenges posed by nanotechnology. The 2009 EU new cosmetics regulation is the first EU legislation to specifically regulate nanomaterials.The regulation introduces a definition of nanomaterials in cosmetics and sets out requirements for nanolabels and notification of nanomaterials. In October 2011, the European Commission approved a definition of nanomaterials.It shows that the EU has taken a key step in regulating the health risks of nanotechnology.Although the European Commission believes that the EU's existing regulatory framework is largely adapted to the development of nanotechnology,However, the Center for International Environmental Law believes that there are many shortcomings in the REACH regulations and suggests amending the text and accessories of the regulations or making new regulations specifically for nanomaterials.The European Food Safety Agency issued an industry guide in 2011 on the risk assessment of nanotechnology applications in the food sector.Industry guidelines issued by relevant regulators have become a good choice to deal with the health risks of nanotechnology.In this paper, we put forward that we can perfect the related legislation of nanotechnology in many aspects.The main contents are: legal definition of nanomaterials, establishment of open database of nanomaterials and nanomaterials, submission of information on nanomaterials, reporting system of adverse events, requirements of product packaging, publication of industry guidelines by regulatory authorities.
【學(xué)位授予單位】：福州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號(hào)】：D922.16

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 ;納米技術(shù)武器[J];求知;2001年03期

2 保羅·雷伯恩;納米技術(shù)顯身手[J];中國(guó)保安;2001年04期

3 ;何謂納米技術(shù)?[J];政工研究動(dòng)態(tài);2001年07期

4 韓泊民;一場(chǎng)世界性的跨世紀(jì)角逐——納米技術(shù)發(fā)展的藍(lán)圖與現(xiàn)狀[J];四川黨的建設(shè)(城市版);2001年01期

5 杜成功;納米技術(shù)[J];領(lǐng)導(dǎo)之友;2002年02期

6 夏志向;納米技術(shù)在軍事領(lǐng)域的應(yīng)用前景[J];武警工程學(xué)院學(xué)報(bào);2002年04期

7 賈平;神奇的納米技術(shù)[J];當(dāng)代世界;2004年05期

8 ;變“龐然大物”為“掌中寶”的生力軍——納米技術(shù)[J];國(guó)防;2005年06期

9 尚文;;納米技術(shù)新發(fā)展[J];人民公安;2007年16期

10 郭亮彩;納米技術(shù) 初露端倪——九十年代崛起的新科技[J];國(guó)際展望;1996年21期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 馬躍東;;積極探索納米技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的途徑[A];加入WTO和中國(guó)科技與可持續(xù)發(fā)展——挑戰(zhàn)與機(jī)遇、責(zé)任和對(duì)策（上冊(cè)）[C];2002年

2 白晶;;中英納米技術(shù)的倫理和管理問題學(xué)術(shù)研討會(huì)在京舉行[A];生命倫理學(xué)通訊（2009年第1期）[C];2009年

3 馬建中;高黨鴿;呂斌;;納米技術(shù)在制革中的研究進(jìn)展及展望[A];中國(guó)化學(xué)會(huì)第27屆學(xué)術(shù)年會(huì)第04分會(huì)場(chǎng)摘要集[C];2010年

4 J．Laperre;錢樨成;;納米技術(shù)與紡織工業(yè)[A];第三屆功能性紡織品及納米技術(shù)應(yīng)用研討會(huì)論文集[C];2003年

5 任紅軒;;發(fā)展中的納米技術(shù)[A];中國(guó)造船工程學(xué)會(huì)修船技術(shù)學(xué)術(shù)委員會(huì)船舶維修理論與應(yīng)用論文集第八集（2005—2006年度）[C];2006年

6 Michael F.Butler;;納米技術(shù)在個(gè)人和家用護(hù)理工業(yè)的革新(英文)[A];2005（第五屆）中國(guó)日用化學(xué)工業(yè)研討會(huì)論文集[C];2005年

7 王翰;;納米技術(shù)的可專利性分析[A];專利法研究（2010）[C];2011年

8 肖建伯;鄧紅兵;;基于納米技術(shù)的發(fā)動(dòng)機(jī)性能實(shí)驗(yàn)研究[A];十三省區(qū)市機(jī)械工程學(xué)會(huì)第五屆科技論壇論文集[C];2009年

9 余雁;江澤慧;田根林;王戈;;納米技術(shù)在木材科學(xué)中的應(yīng)用:現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)[A];第二屆中國(guó)林業(yè)學(xué)術(shù)大會(huì)——S11 木材及生物質(zhì)資源高效增值利用與木材安全論文集[C];2009年

10 郭濤;;納米技術(shù)在生物醫(yī)學(xué)和藥學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用與展望[A];新世紀(jì) 新機(jī)遇 新挑戰(zhàn)——知識(shí)創(chuàng)新和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展（下冊(cè)）[C];2001年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 ;怎樣形成納米技術(shù)優(yōu)勢(shì)？[N];經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào);2000年

2 張孟軍;今年全球納米研發(fā)費(fèi)達(dá)86億美元[N];科技日?qǐng)?bào);2004年

3 李彬;納米技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程急劇升溫[N];科技日?qǐng)?bào);2005年

4 吳用;美國(guó)納米產(chǎn)業(yè)成為新一輪熱點(diǎn)[N];中華建筑報(bào);2004年

5 記者 沈強(qiáng);上海納米技術(shù)工作組成立[N];中國(guó)經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào);2006年

6 劉靚;福建“482”工程助推納米技術(shù)產(chǎn)業(yè)[N];中國(guó)經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào);2007年

7 海潮;德國(guó)搶占納米產(chǎn)業(yè)先機(jī)[N];學(xué)習(xí)時(shí)報(bào);2007年

8 本報(bào)駐美國(guó)記者 毛黎;關(guān)注納米 信任科學(xué)[N];科技日?qǐng)?bào);2007年

9 朱芙蓉;納米技術(shù)：讓人類壽命延長(zhǎng)數(shù)百年[N];科技日?qǐng)?bào);2007年

10 劉士文;納米技術(shù)在農(nóng)業(yè)中的運(yùn)用[N];學(xué)習(xí)時(shí)報(bào);2007年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前4條

1 張燦;STS視域下的技術(shù)安全研究[D];大連理工大學(xué);2015年

2 張凱;納米技術(shù)對(duì)社會(huì)影響的風(fēng)險(xiǎn)分析[D];天津大學(xué);2010年

3 馮燁;基于納米技術(shù)的人類增強(qiáng)的哲學(xué)探索[D];大連理工大學(xué);2012年

4 張釗;新型DNA折紙芯片系統(tǒng)的開發(fā)與研究[D];上海交通大學(xué);2009年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前10條

1 張帆;對(duì)納米技術(shù)倫理問題的研究[D];哈爾濱工業(yè)大學(xué);2007年

2 王交來;納米技術(shù)的倫理問題研究[D];湖南師范大學(xué);2011年

3 沈健;納米技術(shù)進(jìn)展研究[D];中南大學(xué);2004年

4 魏璐璐;納米技術(shù)的哲學(xué)思考[D];山西大學(xué);2006年

5 代正巍;納米技術(shù)應(yīng)用的環(huán)境倫理研究[D];合肥工業(yè)大學(xué);2012年

6 胡冰;納米技術(shù)的辯證思考[D];渤海大學(xué);2013年

7 薛鵬;納米技術(shù)應(yīng)用引發(fā)的社會(huì)問題及其對(duì)策研究[D];渤海大學(xué);2015年

8 李杭;多點(diǎn)接觸微納加工設(shè)備的力檢測(cè)及控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[D];西南交通大學(xué);2015年

9 吳金花;新型納米藥物載體在逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞耐藥性方面的應(yīng)用研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2015年

10 孔明（Forrest Cranmer）;納米技術(shù)發(fā)展的中國(guó)模式[D];南京大學(xué);2016年

，

本文編號(hào)：1740821