面對嚴峻的公共健康形勢,藥品專利強制許可制度在平衡專利私權(quán)與公眾健康權(quán)之間實現(xiàn)著有效的動態(tài)平衡。通過梳理我國藥品專利強制許可立法的演變過程,從政策定位、法理依據(jù)和社會需求三個層面對該制度存在的現(xiàn)實基礎(chǔ)進行分析,指出我國藥品專利強制許可制度之所以處于"零實施"的現(xiàn)狀,既有政策負效應(yīng)的障礙,也在制度模式和立法上存在缺陷。進一步明確該制度的政策定位,通過立法完善制度設(shè)計,促進該制度在我國的實踐落成和法律完善。

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【文章目錄】：
1 藥品專利強制許可立法的歷史沿革
    1.1 制度空缺階段
    1.2 中美貿(mào)易爭端背景下被動保護階段
    1.3 迎合TRIPS協(xié)議和WTO規(guī)則階段
    1.4 主動應(yīng)對階段
2 實施藥品專利強制許可制度的現(xiàn)實依據(jù)
    2.1政策定位層面：“強化藥品可獲得性和可支付性”的必然選擇
    2.2 法理層面:“堅持利益平衡和權(quán)利限制原則”的應(yīng)有之義
    2.3 社會層面：解決公共健康危機和促進醫(yī)藥技術(shù)進步的關(guān)鍵抉擇
3 我國藥品專利強制許可制度現(xiàn)存的缺陷
    3.1 政策定位過于含混
    3.2 立法模式存有不足
        3.2.1 立法分散，效力層次整體性差
        3.2.2 條文交叉重復(fù)，法律理解存在分歧
        3.2.3 申請事由簡單列舉，內(nèi)容適用缺乏靈活性
        3.2.4 申請主體資格限制嚴格，范圍過于褊狹
    3.3 制度建設(shè)存在問題
        3.3.1 專利使用補償數(shù)額缺乏明確標準
        3.3.2 審批程序和司法救濟程序復(fù)雜，缺乏效率
        3.3.3 缺乏藥品質(zhì)量的監(jiān)管機制
4 完善我國藥品專利強制許可制度的策略
    4.1 明確藥品專利強制許可制度的政策定位
    4.2 提高立法能力：實現(xiàn)可操作性和可執(zhí)行性
        4.2.1 法律規(guī)范體系化
        4.2.2 許可事由具體化
        4.2.3 申請主體擴大化
    4.3 構(gòu)建科學完善的制度體系
        4.3.1 明確藥品專利強制許可制度的補償標準，簡化審查程序
        4.3.2 簡化申請程序，縮短司法審查期限
        4.3.3 建立質(zhì)量監(jiān)督和損害救濟機制



本文編號：3740000