1984年美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了著名的Hatch-Waxman法案,首次對(duì)藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度進(jìn)行了明確規(guī)定。此后日本、歐盟等國(guó)家以及我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)都建立了自己的藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度并在實(shí)踐中不斷修改完善,更好地發(fā)揮其對(duì)創(chuàng)新藥的激勵(lì)作用。從世界范圍來(lái)看,建立藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度是一種趨勢(shì),也是我國(guó)推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新的內(nèi)在要求。2020年1月16日,中美簽署第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)定,其中專(zhuān)利第1.12條,明確規(guī)定了有效專(zhuān)利期限的補(bǔ)償,這表明藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度的建立在我國(guó)已正式提上日程。本文意在深入探究藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)幕纠碚?結(jié)合域外國(guó)家和地區(qū)藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度的具體內(nèi)容,并以此為基礎(chǔ)對(duì)該制度作出正確評(píng)價(jià),充分討論我國(guó)引入藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度的必要性和可行性,最終結(jié)合我國(guó)實(shí)際國(guó)情,構(gòu)建出有中國(guó)特色的藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度。本文分為四個(gè)部分:第一部分是藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)幕纠碚�。藥品�?zhuān)利期補(bǔ)償是指在法定的專(zhuān)利藥品專(zhuān)利期限屆滿(mǎn)后,為了彌補(bǔ)此前因藥物上市所必須經(jīng)歷的臨床試驗(yàn)和行政審評(píng)審批程序所占用的有效專(zhuān)利期,而給予額外一定的專(zhuān)利補(bǔ)償保護(hù)期。藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償具有藥品特有權(quán)利、補(bǔ)償專(zhuān)利期限損失、補(bǔ)償?shù)姆ǘ〞r(shí)... 

【文章來(lái)源】：遼寧大學(xué)遼寧省 211工程院校

【文章頁(yè)數(shù)】：55 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
abstract
序言
一、藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)幕纠碚?br>    （一）藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)母拍?br>    （二）藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)奶卣?br>        1.藥品特有權(quán)利
        2.補(bǔ)償專(zhuān)利期限損失
        3.補(bǔ)償?shù)姆ǘ〞r(shí)間性
        4.經(jīng)濟(jì)價(jià)值性
    （三）藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)睦碚摶A(chǔ)
        1.藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)理論
        2.勞動(dòng)財(cái)產(chǎn)權(quán)理論
        3.利益平衡理論
二、域外藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度及評(píng)價(jià)
    （一）域外藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度
        1.國(guó)際公約關(guān)于藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)囊?guī)定
        2.美國(guó)藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度
        3.日本藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度
        4.歐盟藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度
        5.我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度
    （二）對(duì)域外藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度的評(píng)價(jià)
        1.補(bǔ)償范圍明確
        2.補(bǔ)償內(nèi)容合理
        3.補(bǔ)償程序嚴(yán)格
        4.異議機(jī)制健全
三、我國(guó)引入藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度的必要性和可行性
    （一）我國(guó)引入藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度的必要性
        1.有利于我國(guó)創(chuàng)新藥生產(chǎn)
        2.鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口
        3.督促新藥審評(píng)審批
        4.完善我國(guó)專(zhuān)利法體系
    （二）我國(guó)引入藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度的可行性
        1.已有配套制度支撐
        2.國(guó)家藥品創(chuàng)新政策支持
        3.試點(diǎn)取得成效
四、我國(guó)藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償法律制度的構(gòu)建
    （一）明確藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)倪m用要件
        1.適用對(duì)象
        2.適用條件
    （二）規(guī)范藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)膬?nèi)容
        1.補(bǔ)償期限計(jì)算
        2.補(bǔ)償期間權(quán)利限制
    （三）健全藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)某绦?br>        1.申請(qǐng)程序
        2.審批程序
    （四）健全藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)漠愖h機(jī)制
        1.提出盡責(zé)申訴
        2.舉行異議聽(tīng)證
        3.異議處理結(jié)果
結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]中藥保護(hù)在遺傳資源視域下的固守與擴(kuò)張——兼論中藥資源權(quán)的設(shè)立[J]. 吳進(jìn).  醫(yī)學(xué)與法學(xué). 2019(05)
[2]簡(jiǎn)述西班牙專(zhuān)利法的最新修改對(duì)于發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)程序的影響[J]. 張奇.  科技與創(chuàng)新. 2019(18)
[3]從TPP到CPTPP:知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款的梳理、分析與啟示——兼談對(duì)中國(guó)開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)合作的建議[J]. 石超.  石河子大學(xué)學(xué)報(bào)(哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版). 2019(04)
[4]中國(guó)專(zhuān)利藥審批速度和專(zhuān)利期限補(bǔ)償[J]. 耿文軍,王春雷,丁錦希.  中國(guó)新藥雜志. 2019(15)
[5]藥品專(zhuān)利保護(hù)期補(bǔ)償制度的中國(guó)路徑——《專(zhuān)利法修改草案（2019）》之完善[J]. 梁志文.  法治現(xiàn)代化研究. 2019(04)
[6]藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度探究——以藥品消費(fèi)特性為視角[J]. 何華.  法學(xué)評(píng)論. 2019(04)
[7]試談藥品專(zhuān)利保護(hù)期的補(bǔ)償[J]. 倪曉潔.  醫(yī)學(xué)與法學(xué). 2019(03)
[8]我國(guó)“Bolar例外規(guī)則”的學(xué)理解構(gòu)與制度重建[J]. 寧立志.  政法論叢. 2019(02)
[9]《美國(guó)-墨西哥-加拿大協(xié)定》知識(shí)產(chǎn)權(quán)章節(jié)評(píng)介之專(zhuān)利、商業(yè)秘密條款[J]. 劉迪,阮開(kāi)欣.  中國(guó)發(fā)明與專(zhuān)利. 2019(03)
[10]藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及其在藥品費(fèi)用控制中的作用[J]. 曹云超.  中國(guó)市場(chǎng). 2019(03)

碩士論文
[1]藥品專(zhuān)利期限延長(zhǎng)制度研究[D]. 劉春艷.中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué) 2018
[2]藥品專(zhuān)利保護(hù)期補(bǔ)償制度研究[D]. 萬(wàn)子萌.華中師范大學(xué) 2018
[3]美國(guó)藥品的專(zhuān)利保護(hù)問(wèn)題研究[D]. 張燕迪.上海交通大學(xué) 2015
[4]論我國(guó)專(zhuān)利藥與仿制藥規(guī)制體系完善[D]. 陳姣姣.華東政法大學(xué) 2014
[5]藥品注冊(cè)管理與專(zhuān)利保護(hù)的協(xié)調(diào)研究[D]. 何蘇華.中國(guó)政法大學(xué) 2012



本文編號(hào)：3018501