【摘要】：自神農(nóng)嘗百草以來(lái),人類孜孜不倦的研究治愈疾病的方法。經(jīng)歷數(shù)千年的摸索,人類的醫(yī)學(xué)水平得到顯著提高。特別是16世紀(jì)后,西方自然科學(xué)的新起,牛痘疫苗的發(fā)明,青霉素的發(fā)現(xiàn)使得人類死亡率大幅降低。進(jìn)入20世紀(jì)后,人類生物醫(yī)學(xué)更是飛速發(fā)展,克隆技術(shù)的發(fā)明、基因圖譜的制作使得醫(yī)學(xué)技術(shù)上了新的臺(tái)階。不可否認(rèn)的是臨床試驗(yàn)為人類醫(yī)學(xué)的進(jìn)步發(fā)揮了不可替代的作用,但同時(shí),臨床試驗(yàn)中不合乎倫理規(guī)范、侵害受試者權(quán)利的行為,引起人們的廣泛關(guān)注。由于我國(guó)對(duì)臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任立法的缺失,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)侵權(quán)案件難以得到合理的解決。本文主要研究的就是臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則,而歸責(zé)原則決定著責(zé)任構(gòu)成要件、舉證責(zé)任負(fù)擔(dān)、免責(zé)條件、損害賠償?shù)脑瓌t和方法、減輕責(zé)任的依據(jù),因此確立合適的歸責(zé)原則具有重要意義。本文通過(guò)以下幾部分對(duì)這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行分析。首先,是對(duì)臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任的概述。界定了臨床試驗(yàn),與普通醫(yī)療行為進(jìn)行區(qū)分,并介紹了臨床試驗(yàn)的分類與分期。然后分別臨床試驗(yàn)侵權(quán)侵害的權(quán)益,表現(xiàn)形式和責(zé)任承擔(dān)者。其次,通過(guò)對(duì)典型國(guó)家臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任立法的研究,得到了一些對(duì)我國(guó)臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任的借鑒。然后分析了我國(guó)臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任立法、司法上的現(xiàn)狀,指出了我國(guó)目前存在的一些問(wèn)題。最后,本文根據(jù)臨床試驗(yàn)侵權(quán)的特殊性,對(duì)臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任進(jìn)行類型化分類。非治療性臨床試驗(yàn)侵權(quán)采用無(wú)過(guò)錯(cuò)原則更符合法理,并且能較好保護(hù)受試者;治療性臨床試驗(yàn)侵權(quán)采用過(guò)錯(cuò)推定原則,能平衡有治療利益的受試者與研究機(jī)構(gòu)之間利益。
[Abstract]:Since Shennong tasted hundred herbs, human beings have worked tirelessly to find ways to cure diseases. After thousands of years of exploration, human medical standards have been significantly improved. Especially after the 16th century, the new rise of western natural science, the invention of vaccinia vaccine and the discovery of penicillin have greatly reduced the human mortality rate. After entering the 20th century, human biomedicine is developing rapidly. The invention of cloning technology and the making of gene map make medical technology to a new level. It is undeniable that clinical trials have played an irreplaceable role in the progress of human medicine, but at the same time, the behaviors of clinical trials which are not in accordance with ethical norms and violate the rights of the subjects have aroused widespread concern. Due to the lack of legislation on tort liability of clinical trials in China, it is difficult to solve the tort cases of clinical trials reasonably. This article mainly studies the principle of liability for tort liability in clinical trials, and the principle of imputation determines the constitutive elements of liability, burden of proof, exemption conditions, principles and methods of compensation for damages, and the basis for lightening liability. Therefore, it is of great significance to establish appropriate imputation principle. This article carries on the analysis to this question through the following several parts. First, the summary of tort liability in clinical trials. The clinical trial is defined, and the classification and staging of the clinical trial are introduced. Then clinical trial infringement of the rights and interests, manifestations and duty bearers. Secondly, through the research on tort liability legislation of clinical trial in typical countries, some references to tort liability of clinical trial in China are obtained. Then it analyzes the current situation of tort liability legislation and judicature of clinical trial in China, and points out some problems existing in our country. Finally, according to the particularity of clinical trial tort, this paper classifies the tort liability of clinical trial. The principle of no-fault in non-therapeutic clinical trials is more consistent with the principle of law and can better protect the subjects. The tort of therapeutic clinical trials adopts the principle of presumption of fault which can balance the interests between the subjects with therapeutic interests and the research institutions.
【學(xué)位授予單位】：華中科技大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：D923

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2179208