本文關(guān)鍵詞：晶型轉(zhuǎn)變引發(fā)的專(zhuān)利訴訟——分析與啟示　出處：《中國(guó)發(fā)明與專(zhuān)利》2016年09期 　論文類(lèi)型：期刊論文

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【摘要】：開(kāi)發(fā)新的晶型是延長(zhǎng)藥物基礎(chǔ)專(zhuān)利保護(hù)期的重要手段。晶型轉(zhuǎn)變現(xiàn)象普遍存在于藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中,在美國(guó)因藥物晶型轉(zhuǎn)變引起的專(zhuān)利訴訟屢見(jiàn)不鮮。文本通過(guò)對(duì)Watson、Sandoz、Lupin、Apotex四公司共同挑戰(zhàn)Cephalon公司Ⅰ型阿莫達(dá)非尼晶體發(fā)明專(zhuān)利權(quán)一案的案情梳理和解析,探討了美國(guó)對(duì)于晶體新穎性、創(chuàng)造性的判斷標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)的差異,以期為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)開(kāi)拓美國(guó)市場(chǎng)時(shí),在晶體藥物研發(fā)、專(zhuān)利申請(qǐng)和挑戰(zhàn)策略上提供參考。
[Abstract]:The development of new type crystal is extended based drug patent protection is an important means. The crystal transformation exists in drug development, production process, in the United States because of drug crystal transformation caused by patent litigation. The text It is often seen. by Watson, Sandoz, Lupin, Apotex four companies jointly challenge case carding and analysis of a case type Cephalon crystal armodafinil invention patent, discusses the United States for the crystal novelty, difference and creative judgment standard of our country, in order for domestic pharmaceutical enterprises to develop the US market, in the crystal of drug development, patent application and challenge strategy to provide a reference.

【作者單位】： 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥部;
【分類(lèi)號(hào)】：D923.42
【正文快照】： 多晶型現(xiàn)象在固體藥物中廣泛存在,同一種藥物的不同晶型之間理化性質(zhì)可能存在差異,如溶解度、密度、熔點(diǎn)、硬度等,這些理化性質(zhì)上的差異會(huì)影響藥物的質(zhì)量,包括穩(wěn)定性、溶出度、溶出速率等,進(jìn)而影響藥物的生物利用度和生物活性,最終導(dǎo)致臨床療效的差異[11。 晶型轉(zhuǎn)變現(xiàn)象在藥

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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7 張慧麗;夏q，

本文編號(hào)：1359380