改革開放至今的40年間,《藥品管理法》經(jīng)歷了從無到有,從完善到再完善的演進歷程,制訂、修訂、修正等每一次立法活動都在藥品監(jiān)管發(fā)展史上留下了深深的印記。法律制度創(chuàng)新與藥品監(jiān)管改革關(guān)系密切,立法活動必須以史為鑒,立足當(dāng)前現(xiàn)實,規(guī)劃未來。在全面深化改革和法治政府建設(shè)的時代背景下,修訂《藥品管理法》應(yīng)結(jié)合藥品行業(yè)經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r,體現(xiàn)和適應(yīng)政府放管結(jié)合的職能改革趨勢,充分發(fā)揮法律制度對藥品監(jiān)管改革的保障和促進作用。從內(nèi)容和立法技術(shù)兩方面,以完善藥品行業(yè)市場經(jīng)濟體系為基礎(chǔ),實行"放管結(jié)合"的立法思路和原則,明確監(jiān)管重點為藥品安全,全面放開對市場主體經(jīng)濟性行為的控制。 

【文章頁數(shù)】：8 頁

【文章目錄】：
一、《藥品管理法》立法回顧
    (一) 1984年制訂第一部《藥品管理法》:藥品監(jiān)管雛形初建
    (二) 2001年修訂《藥品管理法》:監(jiān)管重心裂變, 從單一轉(zhuǎn)向雙重
    (三) 2013年和2015年修正《藥品管理法》:監(jiān)管職能改革, 全面放松市場管制
二、《藥品管理法》再次修訂的時代背景
    (一) 全面深化改革, 完善市場經(jīng)濟體系
    (二) 政府職能轉(zhuǎn)變, 創(chuàng)新藥品監(jiān)管理念
    (三) 法治政府, 法無授權(quán)不可為
    (四) 實行統(tǒng)一的市場監(jiān)管, 釋放藥品行業(yè)經(jīng)濟發(fā)展動力
三、《藥品管理法》立法展望及具體建議
    (一) 修訂思路與原則:適應(yīng)藥品監(jiān)管改革趨勢
    (二) 《藥品管理法》修訂的具體建議
        1. 將醫(yī)療機構(gòu)納入藥品質(zhì)量監(jiān)管范圍, 完善質(zhì)量監(jiān)管體系
        2. 取消并禁止對藥品電子交易實行經(jīng)濟性限制
        3. 規(guī)范、強化處方藥與非處方藥分類管理責(zé)任, 完善分類監(jiān)管體系
        4. 規(guī)定政府其他部門對藥品監(jiān)督管理部門的配合義務(wù), 優(yōu)化藥品監(jiān)督管理體制


【參考文獻】：
期刊論文
[1]藥事法規(guī)教育有效融入高職藥學(xué)專業(yè)部分主干課程的探討與實踐[J]. 向敏,於學(xué)良,王琳,楊稅,張立光,杭曦,吳芝園.  醫(yī)藥高職教育與現(xiàn)代護理. 2022(03)
[2]基于PLC的藥庫多點溫濕度本地監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計[J]. 范洪浩,劉新妹.  國外電子測量技術(shù). 2020(10)
[3]以全球案例教學(xué)法提升天然藥物研發(fā)課程的應(yīng)用性和國際化視野[J]. 甘禮社,盛榮,應(yīng)華洲,莫建霞,周長新.  藥學(xué)教育. 2020(01)

碩士論文
[1]基層藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管研究[D]. 石婕.山西大學(xué) 2021
[2]處方藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管問題研究[D]. 朱杰.東華大學(xué) 2020
[3]山西省新一輪藥品監(jiān)管體制改革研究（2018-2019年）[D]. 閆俊.山西大學(xué) 2020



本文編號：3661897