本文關(guān)鍵詞：現(xiàn)行歐盟醫(yī)療器械指令及與新法規(guī)對比淺談

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【摘要】：該文主要介紹了現(xiàn)行歐盟醫(yī)療器械指令MDD(93/42/EEC),并與提案中的歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)做了簡要對比。
【作者單位】： 上海理工大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： 歐盟 醫(yī)療器械 指令 法規(guī)
【分類號】：D95;DD912.29
【正文快照】： 0引言　　當(dāng)前,我國醫(yī)療器械發(fā)展十分迅速,許多醫(yī)療器械制造商已不滿足于僅在本國銷售產(chǎn)品,而是希望在世界范圍內(nèi)打造“中國制造”的品牌。醫(yī)療器械產(chǎn)品進入歐盟市場之前需要符合相應(yīng)的歐盟醫(yī)療器械指令,并根據(jù)符合性評估流程進行CE認證。一個帶有CE標(biāo)識的醫(yī)療器械產(chǎn)品,才可以

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 劉波;;歐盟最新醫(yī)療器械法規(guī)要點淺析[J];中國醫(yī)療器械信息;2013年09期

【共引文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 付強;;現(xiàn)行歐盟醫(yī)療器械指令及與新法規(guī)對比淺談[J];中國醫(yī)療器械雜志;2016年03期

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 楊玲;劉恒;;北京市醫(yī)療器械法規(guī)體系構(gòu)建初探[J];首都醫(yī)藥;2007年18期

2 王佳棣;;新的法律、法規(guī)是否意味重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械的終結(jié)?[J];中國醫(yī)療器械雜志;2007年04期

3 常永亨;;再談醫(yī)療器械法規(guī)與“標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)系[J];中國醫(yī)療器械信息;2007年10期

4 常永亨;;再談醫(yī)療器械法規(guī)與“標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)系[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)刊;2007年05期

5 ;亞洲醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織第十四屆年會在香港召開[J];中國醫(yī)療器械雜志;2009年06期

6 ;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》今年6月1日起施行[J];中國衛(wèi)生法制;2014年03期

7 黃正曄;;藥品和醫(yī)療器械相結(jié)合產(chǎn)品是藥還是器械的劃分標(biāo)準(zhǔn)[J];健身科學(xué);2006年12期

8 張曉;;食品藥品監(jiān)管局確定治理商業(yè)賄賂六項重點[J];黨政干部文摘;2006年05期

9 李青云;;淺談藥品食品醫(yī)療器械的法定概念及相關(guān)修改建議[J];上海食品藥品監(jiān)管情報研究;2010年01期

10 楊帆;;歐盟醫(yī)療器械指令修正要點[J];中國醫(yī)療器械信息;2010年07期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 Matthias Neumann;;歐洲及德國的醫(yī)療器械法規(guī)[A];中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會第十次學(xué)術(shù)年會暨2009中華臨床醫(yī)學(xué)工程及數(shù)字醫(yī)學(xué)大會論文集[C];2009年

2 王堅;;淺談進口醫(yī)療器械[A];磁共振設(shè)備應(yīng)用與維修高級培訓(xùn)班講義[C];2009年

3 俞夢孫;;醫(yī)學(xué)變革與醫(yī)療器械[A];中國儀器儀表學(xué)會醫(yī)療儀器分會2010兩岸四地生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)術(shù)年會論文集[C];2010年

4 熊瓊;涂娟;;手術(shù)室骨科外來醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的應(yīng)用與管理[A];中華護理學(xué)會第15屆全國手術(shù)室護理學(xué)術(shù)交流會議論文匯編[C];2011年

5 郁文江;姚華;;醫(yī)院醫(yī)療器械資質(zhì)審核中的問題和對策[A];新疆醫(yī)學(xué)工程學(xué)會第五屆學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2004年

6 王智彪;白晉;杜永洪;李發(fā)琪;周蘭;;醫(yī)療器械的研究開發(fā)和使用人才的培養(yǎng)模式初探[A];第七次全國生物醫(yī)學(xué)工程教育研討會論文集[C];2005年

7 魏海利;李曉予;;手術(shù)室外來醫(yī)療器械規(guī)范化管理[A];中華護理學(xué)會第16屆全國手術(shù)室護理學(xué)術(shù)交流會議論文匯編（下冊）[C];2012年

8 董繼紅;;淺談外來醫(yī)療器械的管理[A];中華護理學(xué)會第16屆全國手術(shù)室護理學(xué)術(shù)交流會議論文匯編（上冊）[C];2012年

9 黃淑珍;曹建萍;;手術(shù)室外來醫(yī)療器械規(guī)范化管理之實踐[A];2012年華東六省一市手術(shù)室護理管理研討班暨三屆四次手術(shù)室專業(yè)學(xué)術(shù)交流會資料[C];2012年

10 鄭q;沈云明;;醫(yī)療器械命名系統(tǒng)探討[A];2009年浙江省醫(yī)學(xué)工程學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2009年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 郝和平 張明珠;二手醫(yī)療器械，，國外如何管[N];中國醫(yī)藥報;2002年

2 劉正午;醫(yī)療器械降價山雨欲來？[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2005年

3 肖經(jīng)棟;二手醫(yī)療器械暗流待堵[N];中國經(jīng)營報;2004年

4 郭艾琳;上實醫(yī)藥收購醫(yī)療器械集團擱淺[N];第一財經(jīng)日報;2006年

5 李波 首席記者 劉海鷹;市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案啟動[N];盤錦日報;2007年

6 本報記者　 沈瑋;上實"分羹"華源重組:醫(yī)療器械資產(chǎn)成目標(biāo)[N];21世紀(jì)經(jīng)濟報道;2006年

7 沈瑋;上實“分羹”華源重組醫(yī)療器械將成目標(biāo)[N];中國醫(yī)藥報;2006年

8 衣曉峰;哈爾濱：加強醫(yī)療器械毀型監(jiān)管[N];中國醫(yī)藥報;2007年

9 碩軍;越南鼓勵醫(yī)療器械國產(chǎn)化[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2007年

10 徐錚奎;“一次性醫(yī)療器械”風(fēng)光無限[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2007年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 陳曉霞;建立我國醫(yī)療器械良好實驗室規(guī)范(GLP)的現(xiàn)狀調(diào)查研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2012年

2 央美;藏醫(yī)外治醫(yī)療器械研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2007年

3 張錦;醫(yī)療器械車輛路徑優(yōu)化問題的研究[D];太原理工大學(xué);2010年

4 張世慶;含藥用活性成分止血敷料安全有效性原則研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2010年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 楊龍;我國醫(yī)療器械市場及監(jiān)管分析[D];黑龍江中醫(yī)藥大學(xué);2011年

2 周平;基于TRL的先進醫(yī)療器械技術(shù)成熟度評價方法研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2015年

3 李靜;基于系統(tǒng)動力學(xué)的醫(yī)院醫(yī)療器械運營管理影響因素分析[D];西安建筑科技大學(xué);2015年

4 齊同星;濟南市藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)管系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)[D];山東大學(xué);2014年

5 談茜;醫(yī)療器械新產(chǎn)品項目的注冊管理研究[D];中國科學(xué)院大學(xué)(工程管理與信息技術(shù)學(xué)院);2015年

6 杜樹海;關(guān)于UDI的產(chǎn)品質(zhì)量控制問題改善研究[D];南京大學(xué);2014年

7 肖曙光;我國醫(yī)療器械上市公司稅負的影響因素研究[D];電子科技大學(xué);2014年

8 何繼偉;G公司醫(yī)療器械售后服務(wù)管理系統(tǒng)研究[D];北京化工大學(xué);2015年

9 石文香;S生物公司ISO13485質(zhì)量管理體系改進研究[D];華南理工大學(xué);2015年

10 孟巖;山東新華醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)展戰(zhàn)略研究[D];山東大學(xué);2015年

本文編號：752439