醫(yī)藥行業(yè)因其產(chǎn)品研發(fā)投入成本高、研發(fā)耗時周期長、臨床試驗風險高等特點,使其成為了專利密集型的行業(yè),鼓勵醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,推動了各國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的蓬勃發(fā)展。然而,醫(yī)藥行業(yè)對專利保護的強大依賴性,間接致使醫(yī)藥行業(yè)部分專利藥品出現(xiàn)了絕對壟斷的反競爭現(xiàn)象。醫(yī)藥行業(yè)的獨特性決定了對其賦予知識產(chǎn)權保護的必要,但是專利權人過度使用專利權,也必然會導致知識產(chǎn)權的濫用,限制消費者自主選擇權以及公平競爭秩序的建立等。故,如何在自由競爭和專利創(chuàng)新之間、專利創(chuàng)新保護和公眾健康權保護之間尋求平衡是未來各國規(guī)制醫(yī)藥行業(yè)的重點與難點問題。反向支付行為最早可以追溯至美國,是專利藥企業(yè)為應對美國頒布的《藥品價格競爭和專利期補償法案》而采取的規(guī)避手段。在專利訴訟中,專利藥企業(yè)作為專利權人享有對專利藥品的絕對壟斷價格,而仿制藥一旦流入市場并在短期內(nèi)占據(jù)大部分市場份額,勢必降低原研藥的市場控制力,從而導致專利藥品失去價格控制力,喪失壟斷高價。反向支付行為是專利藥企業(yè)與仿制藥企業(yè)實施的以互惠雙方為原則的專利和解行為,專利藥企業(yè)通過給予仿制藥企業(yè)一定的經(jīng)濟利益換取仿制藥企業(yè)延遲一定時期流入市場銷售,通過該行為專利藥企業(yè)順理成章的... 

【文章來源】：江西財經(jīng)大學江西省

【文章頁數(shù)】：47 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

反向支付行為的操作模式

仿制藥申請（ANDA）四種聲明ParagraphⅣ是仿制藥對品牌專利藥發(fā)起的直接挑戰(zhàn)，該法案規(guī)定對于第一個成功提出此申請的仿制藥企業(yè)可以獲得180天的市場獨占期，（即在申請批準

美國醫(yī)藥行業(yè)反向支付行為運行模式

【參考文獻】：
期刊論文
[1]美國藥品領域反向支付的反壟斷司法經(jīng)驗解讀與啟示——以反壟斷審查規(guī)則為線索[J]. 陳兵.  上海財經(jīng)大學學報. 2018(05)
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[4]挑戰(zhàn)與回應:我國藥品專利制度的未來——以藥品專利與健康權的關系為視角[J]. 王玫黎,譚暢.  知識產(chǎn)權. 2017(02)
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碩士論文
[1]美國專利訴訟中反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制研究[D]. 王田越.南京師范大學 2017
[2]反壟斷規(guī)制不公平高價行為研究[D]. 曾楊歡.江西財經(jīng)大學 2016
[3]醫(yī)藥行業(yè)反向支付協(xié)議的反壟斷規(guī)制[D]. 張帆.華東政法大學 2016
[4]藥品專利反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制[D]. 郭穎穎.鄭州大學 2016
[5]醫(yī)藥專利反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制[D]. 任婉霞.西南政法大學 2016
[6]專利反向支付協(xié)議的反壟斷認定研究[D]. 邵瑨.華東政法大學 2015
[7]我國醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為反壟斷法規(guī)制研究[D]. 喬霞.浙江財經(jīng)學院 2012



本文編號：3235372