【摘要】：當前,世界范圍內特別是發(fā)展中國家的公共健康危機頻發(fā),藥品專利在激勵創(chuàng)新的同時也形成了高價壁壘,影響著藥品的可及性,許多國家選擇實施藥品專利強制許可來解決二者之間的沖突。通常授予藥品專利強制許可可基于專利法或競爭法中的事由,專利法中常用的事由是公共利益的需要。為解決公共健康問題,2005年12月,TRIPS協(xié)議增訂第31條之二的規(guī)定:在符合有關條件的前提下,WTO成員可以授予其國內企業(yè)生產并向“有進口資格的成員”出口特定專利藥品的強制許可,突破了 TRIPS協(xié)議只能為供應本國市場頒發(fā)強制許可的規(guī)定,但利用該機制實施藥品專利強制許可也有諸多局限性,現實中對改善貧窮國家藥品可獲取狀況作用甚微。1本文旨在分析競爭法視角下的藥品專利強制許可。對藥品專利的保護和以競爭法規(guī)制藥品專利權人的反競爭行為之間并不矛盾,都是為了推動競爭,提高資源的配置效率。TRIPS協(xié)議第31條(k)是以強制許可救濟反競爭行為的主要國際法依據,文章進一步論述了依據競爭法實施藥品專利強制許可的優(yōu)勢。美國、歐盟依據競爭法實施強制許可的制度較為完善,美國主要運用“合理性原則”對反競爭行為進行分析,歐盟則采用“必要設施”原則,知識產權人拒絕許可的行為只有在例外的情形下才構成反競爭行為,在IMS和Microsoft案中,法院發(fā)展出了“新產品”標準和“可能消除所有競爭”標準。意大利Merck案為依據“必要設施原則”授予藥品專利強制許可提供了新思路。南非的實踐則為發(fā)展中國家針對濫用市場支配地位制定高價和限制競爭的合并案中實施藥品專利強制許可提供了借鑒。文章最后對中國依據競爭法授予藥品專利強制許可的立法和執(zhí)法提出了建議。建議執(zhí)法機關在必要情況下授予轉讓必要技術的令狀,建立統(tǒng)一的反壟斷機關,并對規(guī)制反競爭行為實施的藥品專利強制許可決定進行監(jiān)督。
【學位授予單位】：武漢大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：D922.294

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