本文關鍵詞：WHO、WTO、WIPO三邊視角下醫(yī)藥的知識產(chǎn)權問題研究

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【摘要】：2013年的2月，世界貿(mào)易組織秘書處、世界衛(wèi)生組織秘書處和世界知識產(chǎn)權組織秘書處聯(lián)合發(fā)表了題為《促進藥物獲取和創(chuàng)新：公共衛(wèi)生，知識產(chǎn)權和貿(mào)易的交集與互動》（三邊研究）的報告，對涉及公共衛(wèi)生、知識產(chǎn)權和貿(mào)易標的之間關系的顯著問題，提出了看待與解決問題的綜合視角，包括國際法如何解釋這種特殊的貿(mào)易標的，，以及如何在國家和地區(qū)內(nèi)實現(xiàn)促進藥物獲取和創(chuàng)新的目標。三個研究承認了在深度和廣度上具有靈活性的處理方法，也承認了WHO、WIPO和WPO成員國間廣泛承認的國際規(guī)則�！把芯俊敝С种鳈鄧易孕行惺共昧繖�，來管理自己的公共衛(wèi)生事務和知識產(chǎn)權事務，肯定和強調(diào)了自由裁量、靈活的方法和法律原則，以便于政府制定適合本國本地區(qū)的具體措施。三邊研究為運用多種方法解決公共健康問題提供了多邊的制度支撐。 知識產(chǎn)權制度是通過提供有限的權利，以排除未被授權的第三人使用受保護的智力成果來運行的。藥品原始研發(fā)公司可以通過創(chuàng)新帶來可觀的經(jīng)濟利益，公共健康也能因此受益。但是另一方面，知識產(chǎn)權保護制度的排他的權力會抑制競爭甚至進一步阻礙創(chuàng)新也不利于藥物的可及性。在三邊視角下，知識產(chǎn)權的保護實際上應是一種平衡，平衡知識產(chǎn)權權利人的利益與公眾的利益，從而在整體上促進社會的福利。所以，藥品的知識產(chǎn)權保護也應當受到地域、保護期限、和客體等的限制。 原始研發(fā)公司在對藥品的研發(fā)必須要經(jīng)過臨床試驗以收集測試數(shù)據(jù)，這需要付出相當大的努力。提交到藥品監(jiān)管機構的數(shù)據(jù)的保護，幾乎與專利保護具有同等的重要性。測試數(shù)據(jù)如果被泄露，仿制藥生產(chǎn)商就可能會根據(jù)這些關鍵的數(shù)據(jù)仿制出這種新藥，由于不用付出臨床試驗和測試數(shù)據(jù)的巨大成本，仿制藥生產(chǎn)商就會獲得不正當?shù)母偁巸?yōu)勢。原始研發(fā)公司需要以更高的售價收回成本以促進藥品的創(chuàng)新，仿制藥生產(chǎn)商能夠以更低的藥價促進藥物的可及性。本文探討了數(shù)據(jù)保護的范圍和期限，提出了專利和測試數(shù)據(jù)聯(lián)動保護的機制。 在藥品的商標保護方面，首先厘清了商標和國際非專利名稱的概念，探究了后者產(chǎn)生的過程和作用。二者的區(qū)分對于準確識別藥物對病人正確用藥具有重要意義，也能避免授予藥物生產(chǎn)者以私有財產(chǎn)權。不準確或者誤導性質(zhì)的標簽會被認為是一種不公平競爭的方式，這一點在巴黎公約第10條之二，以及各國的消費者保護法中都做了類似的規(guī)定，以防止使用這種帶有欺騙性或誤導性的標簽。三方研究確認了仿制藥生產(chǎn)商可以自由的使用原始研發(fā)公司在產(chǎn)品中插入的信息，如藥品說明書和插頁等，而不算侵犯版權。 三邊研究并沒有在公共衛(wèi)生，創(chuàng)新，藥物可及性和知識產(chǎn)權之間的關系上有新的突破，但是三邊研究確實為解決這個難題打下了基礎，使各國政府能更容易尋求通過采取差異化的方法，處理公共健康與知識產(chǎn)權之間的關系。三方研究對TRIPS協(xié)議的一些觀點和其他國際文件中的規(guī)則進行了廣泛、靈活的探討，使兩者在趨于一致的道路上前進了一大步。
【關鍵詞】：三邊研究 公共健康 測試數(shù)據(jù) 商標 版權
【學位授予單位】：吉林大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：D997.1
【目錄】：

• 摘要4-6
• Abstract6-10
• 引論10-11
• 一、 “三邊研究”：背景、意義、影響11-16
• 二、 “三邊研究”對知識產(chǎn)權規(guī)則的影響16-23
• （一） 專利標準16-18
• （二） 知識產(chǎn)權保護的例外18-19
• （三） 對監(jiān)管數(shù)據(jù)的保護規(guī)則19-20
• （四） 對于商標，版權和競爭的共識20
• （五） 不合格品、假冒偽劣產(chǎn)品的控制20-21
• （六） TRIPS-PLUS 協(xié)議21
• （七） 彈性條款21-23
• 三、 藥品的知識產(chǎn)權制度23-29
• （一） 知識產(chǎn)權制度概說23-24
• （二） 專利政策與法律24-26
• （三） 專利基本問題26-29
• 四、 臨床試驗和測試數(shù)據(jù)的保護29-35
• （一） 國際法律標準29-31
• （二） 國內(nèi)實施31-32
• （三） 測試數(shù)據(jù)保護創(chuàng)新和促進藥物獲取32-34
• （四） 生物仿制藥：藥理，毒理和臨床試驗數(shù)據(jù)的保護34-35
• 五、 藥品的商標及說明書的版權問題35-38
• （一） 商標制度與藥品35-36
• （二） 商標和國際非專利名稱36-37
• （三） 醫(yī)藥產(chǎn)品版權37-38
• 結(jié)語38-39
• 參考文獻39-41
• 作者簡介41-42
• 致謝42

【參考文獻】

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本文編號：559892