發(fā)布時(shí)間：2017-06-10 20:04

  本文關(guān)鍵詞：我國藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)法律保護(hù)研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)衡量是藥品安全性和有效性的重要標(biāo)準(zhǔn),也涉及巨大的經(jīng)濟(jì)利益。針對藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的法律體系在近半個(gè)世紀(jì)的演變中逐漸形成,并成為TRIPS協(xié)定、多個(gè)雙邊協(xié)定及各國立法的重要內(nèi)容。TRIPS協(xié)定只是起到最低保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的作用,許多概念仍存爭議,各國對藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)也不相同。我國在加入WTO之后已經(jīng)初步建立了藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的法律體系,但對關(guān)鍵內(nèi)容的界定仍不清晰,缺乏相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。為了應(yīng)對將來必然出現(xiàn)的藥品數(shù)據(jù)保護(hù)問題,我國亟需彌補(bǔ)實(shí)體法和程序法上的漏洞,完善試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)法律體系。
【關(guān)鍵詞】：TRIPS協(xié)定 藥品 數(shù)據(jù)保護(hù)
【學(xué)位授予單位】：復(fù)旦大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號】：D922.16;D923.4;D997.1
【目錄】：

• 中文摘要4-5
• Abstract5-6
• 前言6-11
• 第一節(jié) 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)概述7-9
• 第二節(jié) 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度的產(chǎn)生與發(fā)展9-11
• 第二章 各國藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)模式11-20
• 第一節(jié) 主要國家的藥品數(shù)據(jù)保護(hù)立法及實(shí)踐11-16
• 第二節(jié) 各國的藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的比較小結(jié)16-17
• 第三節(jié) 自由貿(mào)易區(qū)協(xié)定中有關(guān)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的規(guī)定17-20
• 第三章 我國藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)相關(guān)法律制度20-31
• 第一節(jié) 我國藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)相關(guān)法規(guī)內(nèi)容20-21
• 第二節(jié) 我國藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)相關(guān)法規(guī)的文本分析21-31
• 第四章 我國藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的實(shí)證分析31-33
• 第一節(jié) “恩替卡韋片”的相關(guān)調(diào)查分析31-32
• 第二節(jié) “阿德福韋酯片”與“唑來膦酸注射液”的相關(guān)數(shù)據(jù)分析32-33
• 第五章 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的不足與完善設(shè)想33-37
• 第一節(jié) 實(shí)實(shí)體法上的瑕疵33-35
• 第二節(jié) 程序法上的缺失35-36
• 第三節(jié) 我國藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)法律體系完善設(shè)想36-37
• 結(jié)語37-38
• 注釋38-43
• 參考文獻(xiàn)43-46
• 后記46-47

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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本文編號：439694