本文關(guān)鍵詞：參芪扶正注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭的系統(tǒng)評價，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

參芪扶正注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭的系統(tǒng)評價

第3 8卷第 1 8期 2 0 1 3年 9月

中圈咔藥雜志 參芪扶正注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭的系統(tǒng)評價 申浩，艾青華，謝雁嗚，，郝洋，胡晶。,張越倫 ( 1 .中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，北京 1 0 0 7 0 0; 2 .中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所，北京 1 0 0 7 0 0;

V o S 1 . 3 8, I s s u e 1 8 e p t e mb e r,2 01 3

3 .北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計系，北京 1 0 0 1 9 1 ) [摘要] 目的：系統(tǒng)評價參芪扶正注射液聯(lián)合常規(guī)用藥治療心力衰竭的有效性和安全性。方法：計算機檢索 C o c h r a n e圖書館 ( 2 0 1 3年第 2期 ), Me d l i n e ( 1 9 5 0~ 2 0 1 3 . 2 ), E Mb a s e ( 1 9 8 0~ 2 0 1 3 . 2 ),中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫 ( C B M, 1 9 7 8~ 2 0 1 3 . 2 ),中國科技期刊全文數(shù)據(jù)庫 ( V I P, 1 9 8 9~ 2 0 1 3 . 2 ),中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 ( C N K I, 1 9 9 5~2 0 1 3 . 2 )萬方數(shù)據(jù)庫 ( 1 9 9 0— 2 0 1 3 . 2 ),納人

有關(guān)參芪扶正注射液治療心力衰竭的隨機對照試驗，根據(jù) C o c h r a n e手冊“對隨機對照試驗偏倚風(fēng)險的評估工具 ( V e r s i o n 5 . 1 . 0 )”對納入的研究進行方法學(xué)質(zhì)量評價，并使用 R e v Ma n 5 . 2 . 4軟件進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：共納入 2 1個隨機對照試驗，共 1 8 2 9名受試者，均為低質(zhì)量研究。Me t a分析結(jié)果顯示：參芪扶正注射液聯(lián)合常規(guī)用藥在治療心力衰竭的患者的臨床療效 [ O R= 3 . 9 1, 9 5%C 1 ( 2 . 6 3, 5 . 8 3 )],提高左室射血分?jǐn)?shù) ( L V E F )[MD= 0 . 0 8, 9 5%C 1 ( 0 . 0 5, 0 . 1 2 )],每搏輸出量 ( S V)[ M D=

9 . 4 2, 9 5%o( 6 . 6 1, 1 2 . 2 2 )],心臟指數(shù) ( C I )[ MD=0 . 6 0, 9 5%C 1 ( 0 . 4 6, 0 . 7 3 )],心輸出量 ( C O)[ MD:0 . 9 8, 9 5%C 1 ( 0 . 6 l, 1 . 3 6 )],降低腦力肽濃度( B N P )[ MD=一1 3 9 . 0 5, 9 5%c 1 (一 2 1 1 . 0 8,

一6 7 . 0 2 )]方面優(yōu)于常規(guī)治療。治療期間參芪扶正注射液 聯(lián)合常規(guī)用藥組未見明顯不良反應(yīng)/事件。結(jié)論：現(xiàn)有臨床證據(jù)表明西醫(yī)常規(guī)用藥的基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液可以提高治療心力衰竭的療效，但由于本系統(tǒng)評價納入研究質(zhì)量較低，增加了該次系統(tǒng)評價結(jié)論產(chǎn)生偏倚的風(fēng)險，因此參芪扶正注射液治療心力衰竭療效和安全性需要更多高質(zhì)量臨床試驗加以證實。

[關(guān)鍵詞]參芪扶正注射液；心力衰竭；系統(tǒng)評價

心力衰竭 ( h e a r t f a i l u r e )是各種心臟疾病導(dǎo)致心

凋亡，增加冠脈血流量、對抗心肌缺血等作用]。

功能不全 ( c a r d i a c i n s u f f i c i e n c y )的一種綜合征，臨床以呼吸困難、乏力及體液潴留為主要表現(xiàn)。其發(fā)病率高， 5年存活率與惡性腫瘤相仿…,已成為 2 1世 紀(jì)最重要的心血管病癥，嚴(yán)重影響患者健康和生活質(zhì)量。心衰的治療目標(biāo)主要是在改善患者癥狀、提 高生活質(zhì)量的同時，防止和延緩心肌重構(gòu)的發(fā)展，從

近年來有臨床試驗報道了用參芪扶正注射液治療心力衰竭的療效，但這些試驗的質(zhì)量和療效未獲得充分的肯定。本研究從循證醫(yī)學(xué)的視角，全面搜集參芪扶正注射液治療心力衰竭的臨床文獻，以期客觀評價參芪扶正治療心力衰竭的有效性和安全性。 1材料與方法

而降低心衰的死亡率、住院率。參芪扶正注射由黃芪、黨參經(jīng)化學(xué)提取精制而成，具益氣扶正之功�，F(xiàn) 代藥理研究證實，參芪扶正注射具有抑制心肌細胞

1 . 1文獻納入標(biāo)準(zhǔn)

臨床試驗設(shè)計類型為隨機對

照研究 ( r a n d o mi z e d c o n t r o l l e d t r i a l s, R C T s ),且不受

語種及發(fā)表限制，無論是否采用盲法。研究對象為

各種原因引起的心力衰竭患者，年齡、性別、種族 [收稿日期] 2 0 1 3 - 0 6 . 2 6 [基金項目] 國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項 ( 2 0 0 9 Z X 0 9 5 0 2— 0 3 0 );中國中醫(yī)科學(xué)院客座研究員聯(lián)合創(chuàng)新研究項目( Z Z 0 7 0 8 1 7); 中國中醫(yī)科學(xué)院第 7批自主選題項目( Z 0 2 5 5 ) [通信作者] 謝雁鳴，研究員，博士生

導(dǎo)師，研究方向為中醫(yī)臨床

不限。

干預(yù)措施如下，治療組：符合現(xiàn)代心力衰竭治療 指南的常規(guī)治療 (包括利尿劑， A C E I或 A R B,受體阻滯劑、洋地黃制劑、醛固酮受體拮抗劑、硝酸酯類、 抗生素等 ),同時加用參芪扶正注射液；對照組僅用 常規(guī)治療。

評價， T e l: ( 0 1 0 ) 6 4 0 1 4 41 1 - 3 3 0 2, E— m a i l:d a t a m i n i n g 5 2 8 8@1 6 3 . c o n r

[作者簡介] 申浩，碩士研究生， T e l: ( 0 1 0 ) 40 6 1 41 1 - 2 8 0 6, E - m a i l: s s翻o o】@ s i h a, t o m

1 . 2文獻排除標(biāo)準(zhǔn)

①動物實驗和機制研究、個案

3 2 00

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