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  本文關(guān)鍵詞：高效液相色譜法在中藥復(fù)方制劑有效成分含量測定的應(yīng)用研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《延安大學(xué)》 2015年

高效液相色譜法在中藥復(fù)方制劑有效成分含量測定的應(yīng)用研究

張咪咪  

【摘要】：中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量研究關(guān)系到人類的健康及生存質(zhì)量,隨著中藥安全問題地不斷曝光,我國已加大了中藥復(fù)方制劑質(zhì)量的研究力度。本研究結(jié)合目前中藥復(fù)方制劑現(xiàn)代化與國際化發(fā)展需要,針對國內(nèi)外中藥復(fù)方制劑質(zhì)量分析現(xiàn)狀,選擇中藥復(fù)方制劑中有效成分為研究對象,通過優(yōu)化試樣提取工藝、引入新型預(yù)處理技術(shù),設(shè)計分析測試條件,創(chuàng)建了分析五種中藥復(fù)方制劑有效成分的新方法。所建立的方法準確、快捷、簡便,對所測中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制研究具有實用價值。本論文研究內(nèi)涵分為如下六章:第一章綜述基于文獻調(diào)研,對中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量標準、有效成分、預(yù)處理技術(shù)、測定技術(shù)等研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢加以概述。第二章高效液相色譜法在養(yǎng)陰清肺顆粒芍藥苷、甘草苷和肉桂酸含量測定的應(yīng)用研究建立以高效液相色譜法同時測定養(yǎng)陰清肺顆粒中芍藥苷、甘草苷和肉桂酸含量的方法。通過研究提取溶劑、料液比及提取時間對試樣提取率的影響,采用高效液相色譜法分離、雙波長切換紫外檢測實現(xiàn)對養(yǎng)陰清肺顆粒中芍藥苷、甘草苷和肉桂酸的同時測定。利用Agilent ZORBAX SB-C18色譜柱(4.6 mm×250 mm,5μm),0.2%磷酸溶液(A)-乙腈(B)為流動相以1.0 m L·min-1的流速進行梯度洗脫(0-4 min,18%B→18%B,4-9 min,18%B→37%B,9-16 min,37%B→37%B),于如下波長切換程序下檢測:0-6.3 min,276 nm,6.3-7.3 min,230 nm,7.3-16 min,276 nm,柱溫28℃。結(jié)果芍藥苷、甘草苷和肉桂酸分別在0.2368-4.736,0.1708-3.416,0.0352-0.704μg·m L-1線性關(guān)系良好,平均加標回收率分別為99.7%,98.8%,98.4%。第三章高效液相色譜法在減味紫雪口服液甘草苷和肉桂酸含量測定的應(yīng)用研究建立以高效液相色譜法同時測定減味紫雪口服液甘草苷和肉桂酸含量的新方法。通過優(yōu)化試樣提取溶劑和提取時間,采用Kromasil C18色譜柱(250 mm×4.6mm,5μm),流動相0.2%磷酸溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脫,程序如下:0-6 min,26%B→45%B,6-9.5 min,45%B→90%B,9.5-10 min,90%B→95%B,流速1.0 m L·min-1,檢測波長276 nm,柱溫28℃。結(jié)果甘草苷和肉桂酸分別在0.7676-38.38,0.04288-2.144μg·m L-1線性關(guān)系良好,平均加標回收率分別為98.4%,98.9%。第四章固相萃取-高效液相色譜法在復(fù)方烏雞顆粒芍藥苷、阿魏酸和丹皮酚含量測定的應(yīng)用研究建立了采用固相萃取-高效液相色譜法同時測定復(fù)方烏雞顆粒中芍藥苷、阿魏酸和丹皮酚含量的新方法。實驗通過優(yōu)化色譜柱,流動相種類、酸度及比例,試樣提取方式、提取溶劑、提取時間及固相萃取淋洗液、洗脫液及洗脫體積后,最終試樣經(jīng)超聲提取,HYPERSEP Retain-PEP固相萃取柱凈化富集后,采用Kromasil C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以1.0%磷酸(A)-乙腈(B)為流動相,在流速為1.0m L·min-1下梯度洗脫(0-4 min,22%B→22%B,4-5 min,22%B→30%B,5-8 min,30%B→45%B,8-9 min,45%B→59%B,9-13 min,59%B→69%B),并于該波長切換程序下檢測:0-8 min,230 nm,8-10 min,321 nm,10-15 min,274 nm,柱溫為28℃。結(jié)果芍藥苷、阿魏酸和丹皮酚分別在3.12-312μg·m L-1,0.246-24.6μg·m L-1和0.0896-8.96μg·m L-1線性關(guān)系良好,平均加標回收率分別為98.6%,96.3%,99.9%。第五章高效液相色譜法在婦科養(yǎng)坤丸芍藥苷、甘草苷、黃芩苷和木香烴內(nèi)酯含量測定的應(yīng)用研究研究了高效液相色譜法同時測定婦科養(yǎng)坤丸芍藥苷、甘草苷、黃芩苷和木香烴內(nèi)酯含量的新方法。利用響應(yīng)面分析法(Response surface methodology,RSM)對婦科養(yǎng)坤丸中四種有效成分的提取工藝予以優(yōu)化。采用Kromasil C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.2%磷酸溶液(A)和乙腈(B)為流動相以流速1.0 m L·min-1于柱溫28℃進行二元梯度洗脫(0-6 min,23%B→23%B,6-7 min,23%B→25%B,7-12 min,25%B→80%B,12-13 min,80%B→95%B),波長切換檢測(0-6 min,230 nm,6-8 min,276 nm,8-13 min,280 nm,13-17 min,225 nm)。結(jié)果芍藥苷、甘草苷、黃芩苷和木香烴內(nèi)酯分別在1.616-161.6,0.4318-43.18,1.3248-132.48及0.5184-51.84μg·m L-1線性關(guān)系良好,平均加標回收率分別為97.5%,99.7%,96.3%及97.0%。第六章固相萃取-高效液相色譜法在復(fù)方消痔栓沒食子酸、大黃酸和大黃素含量測定的應(yīng)用研究建立了采用固相萃取-高效液相色譜法同時測定復(fù)方消痔栓中沒食子酸、大黃酸和大黃素含量的新方法。采用HYPERSEP C18固相萃取柱對樣品凈化、富集,應(yīng)用Kromasil C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.5%磷酸溶液(A)-乙腈(B)為流動相,二元梯度洗脫(0-4 min,22%B→22%B,4-5 min,22%B→30%B,5-8 min,30%B→45%B,8-9 min,45%B→59%B,9-13 min,59%B→69%B),檢測波長:273,254nm,流速:1.0 m L·min-1,柱溫:28℃。結(jié)果沒食子酸在0.2964-14.82μg·m L-1,大黃酸在0.215-10.75μg·m L-1,大黃素在0.3072-15.36μg·m L-1線性關(guān)系良好,其平均加標回收率依次為:95.1%,95.9%,97.8%。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：延安大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R286.0;O657.72
【目錄】：

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