本文關(guān)鍵詞：復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑的研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《湖北中醫(yī)藥大學(xué)》 2013年

復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑的研究

胡曉  

【摘要】：增生性瘢痕（hypertrophic scars，HS）是傷口愈合過程中組織異常增生所致，長期以來，增生性瘢痕的治療困擾著廣大醫(yī)藥研究者。在瘢痕的生長期，以藥物治療為主，，常用的有激素類、硅制劑、抗腫瘤藥物、免疫抑制劑及細(xì)胞因子等，激素類藥物常用于瘢痕的局部注射，副作用明顯，患者順應(yīng)性差；硅制劑由于其透氣性能差，在熱天氣下皮膚易產(chǎn)生小丘疹甚至潰爛；抗腫瘤藥物細(xì)胞毒性大，有效劑量接近中毒劑量，劑量難控制，故臨床應(yīng)用困難；免疫抑制劑及細(xì)胞因子副作用多、價格貴，臨床上應(yīng)用不多。本文旨在選擇療效確切的藥物及合適的劑型為臨床提供安全有效的治療HS的新產(chǎn)品與新制劑。 積雪草總苷是從傘形科植物積雪草中提取的三萜皂苷化合物，實驗證明積雪草總苷可抑制成纖維細(xì)胞的生長，臨床上常用積雪苷霜軟膏外涂，外加芙原片（積雪草苷）口服，聯(lián)合使用治療增生性瘢痕。醋酸曲安奈德是一種治療瘢痕療效確切的類固醇類激素，能有效抑制瘢痕膠原的合成，提高膠原酶的活性，并促使膠原分解，常用于局部注射治療增生性瘢痕。維生素E常用于滋潤保護(hù)干燥脆薄的瘢痕皮膚。但是衣物摩擦?xí)斐绍浉鄤┧幬飺p失，且口服藥物發(fā)揮全身作用，療效降低，長期使用激素類藥物會導(dǎo)致明顯的副作用，且局部注射疼痛，患者的順應(yīng)性差。為更好的發(fā)揮藥效，減少不良反應(yīng)，延長作用時間，本實驗將積雪草總苷、醋酸曲安奈德和維生素E作為藥物組合，發(fā)揮協(xié)同作用，制成復(fù)方交聯(lián)型凝膠膏劑,進(jìn)行處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)及急毒刺激性研究，為臨床提供安全有效治療增生性瘢痕的產(chǎn)品。 本實驗通過凝膠膏劑基質(zhì)材料篩選，最終確定部分中和聚丙烯酸鈉NP700為凝膠膏劑基質(zhì)的骨架材料，甘羥鋁為交聯(lián)劑，PVP-K90和CMC-Na為增粘劑，甘油為保濕劑，高嶺土為填充劑。 通過單因素考察及正交實驗，以初粘力、持粘力為指標(biāo)，考察對凝膠膏劑基質(zhì)性能影響較大的聚丙烯酸鈉NP700（A）、甘羥鋁（B）、CMC-Na（C）和甘油（D）的用量水平,采用正交設(shè)計法對上述四個因素的用量進(jìn)行優(yōu)化，安排四因素三水平L49(3)試驗，最終優(yōu)化得到NP700：甘羥鋁：CMC-Na：甘油=4.0：0.4：1.0：40。優(yōu)化處方制備的基質(zhì)外觀均勻，柔軟適中，皮膚追隨性好，貼敷性好。 采用改良的Franz擴(kuò)散池,以離體小鼠皮膚為滲透膜研究1%氮酮，1%丙二醇，0.5%薄荷醇，1%氮酮+1%丙二醇對凝膠膏劑中積雪草總苷和醋酸曲安奈德體外透皮的影響，最終篩選出1%氮酮+1%丙二醇可作為復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑的促滲劑。 本實驗通過對復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑的含膏量、賦形性、初粘力及重量差異進(jìn)行考察，建立了積雪草苷，羥基積雪草苷和醋酸曲安奈德的含量測定方法，結(jié)果表明自制的凝膠膏劑符合藥典要求。 本實驗通過離體透小鼠皮膚實驗和在體透瘢痕實驗，考察了凝膠膏劑和軟膏劑中醋酸曲安奈德和積雪草總苷的滲透效果，結(jié)果表明凝膠膏劑中藥物的單位面積滯留量要高于軟膏劑。 本實驗建立兔耳增生性瘢痕模型，以康瑞保和積雪苷霜軟膏作參比對照，通過肉眼觀察，MDA含量測定，HE染色和VG染色考察各組瘢痕增生形態(tài)學(xué)變化，結(jié)果表明復(fù)方積雪草苷能使瘢痕變軟，顏色變淡，抑制瘢痕增生，且其作用優(yōu)于積雪苷霜軟膏。 本實驗采用自身對照的方法，考察了復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑對日本大耳白兔皮膚的刺激性，結(jié)果表明復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑對皮膚無刺激性。 本實驗以積雪苷霜軟膏為陽性對照，考察了高中低三個劑量組的復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑對SD大鼠的急性毒性實驗，結(jié)果顯示復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑安全性高，毒性小，在常用劑量下使用是安全的。 結(jié)論：本文研制的復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑，處方工藝合理可行，可工業(yè)化大生產(chǎn)；建立的制劑質(zhì)量可控，符合藥典要求；具有明顯的抑制瘢痕增生作用，優(yōu)于市售積雪苷霜軟膏；制劑安全性高，刺激性小，具有良好的應(yīng)用前景。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號】：TQ461;R285.5
【目錄】：

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10 曹霞;[N];大眾衛(wèi)生報;2004年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 薛鵬沖;手性小分子有機(jī)凝膠劑的合成、組裝及其模板構(gòu)筑無機(jī)納米結(jié)構(gòu)[D];吉林大學(xué);2005年

2 包春燕;小分子有機(jī)凝膠劑的合成、組裝及光物理性質(zhì)研究[D];吉林大學(xué);2006年

3 陳智;刺五加黃芪凝膠的制備工藝及臨床前研究[D];華中科技大學(xué);2006年

4 薛素琴;治療慢性濕疹新藥消炎止癢凝膠的開發(fā)研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2009年

5 熊蕓;二烷基脲型凝膠劑室溫自組裝及其在力場和受限空間下形成的超分子結(jié)構(gòu)研究[D];華中科技大學(xué);2008年

6 龐紀(jì)平;元胡止痛控釋片和清熱凝膠的研究[D];天津大學(xué);2008年

7 陳鵬;光敏感小分子有機(jī)凝膠劑的合成、組裝與性質(zhì)研究[D];吉林大學(xué);2009年

8 楊新春;熒光可控的π-共軛有機(jī)凝膠體系的構(gòu)筑[D];吉林大學(xué);2010年

9 陳國軍;具有聚集誘導(dǎo)熒光增強(qiáng)的小分子有機(jī)凝膠的構(gòu)筑及其光學(xué)性質(zhì)研究[D];吉林大學(xué);2008年

10 張奇志;尼莫地平鼻腔給藥的腦內(nèi)遞藥特性研究[D];復(fù)旦大學(xué);2003年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 侯清華;蚯蚓蛋白凝膠劑的制備及對創(chuàng)傷的治療研究[D];山東大學(xué);2013年

2 索海英;馬鈴薯粉絲加工無礬復(fù)合凝膠劑的研制[D];內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué);2011年

3 陳新民;丹黃凝膠劑的藥學(xué)研究[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2011年

4 陳雪虹;異維A酸固體脂質(zhì)納米粒凝膠劑的研制[D];華中科技大學(xué);2011年

5 崔海珍;銀杏葉鼻用原位凝膠劑的研究[D];延邊大學(xué);2010年

6 陳思淵;輔酶Q_(10)納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體及其凝膠劑的研制[D];華中科技大學(xué);2012年

7 肖立新;消瘀散涂膜劑和即型凝膠劑治療急性軟組織挫傷的實驗研究[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2012年

8 金曉利;氫溴酸西酞普蘭凝膠劑的研制[D];河北醫(yī)科大學(xué);2010年

9 傅強(qiáng);普洱茶凝膠劑抑制變應(yīng)性接觸性皮炎及調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)中相關(guān)細(xì)胞因子的研究[D];吉林大學(xué);2012年

10 嚴(yán)倩茹;痹痛寧凝膠膏劑的藥學(xué)研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2013年

  本文關(guān)鍵詞：復(fù)方積雪草苷凝膠膏劑的研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號：62551