本文關(guān)鍵詞：巢式病例對(duì)照研究在HIS真實(shí)世界參麥注射液疑似過(guò)敏因素分析中的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

巢式病例對(duì)照研究在HIS真實(shí)世界參麥注射液疑似過(guò)敏因素分析中的應(yīng)用

作者：王連心 唐浩 謝雁鳴 楊薇

來(lái)源：《中國(guó)中藥雜志》2013年第18期

[摘要] 參麥注射液由紅參和麥冬組成，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有強(qiáng)心、抗心律失常、增強(qiáng)心臟耐缺氧能力和抗菌等功效。然而作為中藥注射劑的一種，參麥注射液同樣存在致過(guò)敏反應(yīng)等安全性問(wèn)題。巢式病例對(duì)照研究（nested case-control study，NCCS） 是將傳統(tǒng)的病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究的一些要素進(jìn)行組合后形成的一種研究方法，醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital

information system，HIS）再現(xiàn)了臨床診療的真實(shí)世界，提供了參麥注射液臨床應(yīng)用的海量數(shù)據(jù)信息，該文基于全國(guó)20家三級(jí)甲等醫(yī)院的醫(yī)院信息系統(tǒng)，，采用NCCS方法對(duì)使用參麥注射液后發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)與未發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的患者年齡、性別、入院病情、過(guò)敏史、用藥劑量、溶媒及合并用藥等具體信息及真實(shí)世界臨床應(yīng)用特征進(jìn)行比較，探討可能使參麥注射液產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的因素，方法學(xué)上是可行的，但致過(guò)敏因素的最終發(fā)現(xiàn)與確定還需要藥學(xué)實(shí)驗(yàn)與臨床前瞻性研究等進(jìn)一步證實(shí)。

[關(guān)鍵詞] 巢式病例對(duì)照研究；HIS真實(shí)世界；參麥注射液；可疑過(guò)敏因素；Logistic回歸 參麥注射液由紅參和麥冬組成，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈之功效[1]。然而參麥注射液作為中藥注射劑的一種，成分較為復(fù)雜，在生產(chǎn)過(guò)程中，酶、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)往往難以提純，《中國(guó)藥典》也未做不溶性檢測(cè)規(guī)定，若這些物質(zhì)直接進(jìn)入血液，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體或致敏淋巴細(xì)胞，進(jìn)而易引起變態(tài)反應(yīng)[2]。另外參麥注射液的輔助材料為聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯，如果患者對(duì)其過(guò)敏，也可能會(huì)引起過(guò)敏性哮喘，甚至休克等[3]。HIS提供了參麥注射液臨床應(yīng)用的海量數(shù)據(jù)信息，基于這些數(shù)據(jù)信息進(jìn)行分析研究，有助于發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生的可疑因素。

巢式病例對(duì)照研究是將傳統(tǒng)的病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究的一些要素進(jìn)行組合后形成的一種研究方法，又分為前瞻性巢式病例對(duì)照研究（prospective nested case-control study）和回顧性巢式病例對(duì)照研究（retrospective nested case-control study）2種。顧名思義，前者的研究時(shí)間在于從現(xiàn)在到將來(lái)，而后者的時(shí)間點(diǎn)在于從過(guò)去到現(xiàn)在[4]。本文基于全國(guó)20家三級(jí)甲等醫(yī)院的醫(yī)院信息系統(tǒng)，采用回顧性巢式病例對(duì)照研究，分析導(dǎo)致參麥注射液過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生的可疑因素，旨在為前瞻性研究與臨床安全用藥提供方向與思路。

1 材料與方法

1.1 研究目的 在于分析導(dǎo)致參麥注射液過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生的可疑因素，為前瞻性研究及臨床安全用藥提供基礎(chǔ)支撐。

  本文關(guān)鍵詞：巢式病例對(duì)照研究在HIS真實(shí)世界參麥注射液疑似過(guò)敏因素分析中的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。